方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

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进口原料药代理

    如您对我们的进口原料药感兴趣,可填写《产品上市计划和需求量信息》向我们询价采购。目前我司已代理近500个进口原料药,60多个进口原料药在CDE备案或计划申报中。


选择进口原料药的理念

    生产路线长,反应条件苛刻的产品,规模化生产很难,品质超群更难,不是每个工厂都能够做到,因此把引进进口原料药定位在“高、精、尖、稀”。我们要寻找具有先进工艺水平、高生产难度、生产量又不是特别大的高品质产品,这样才能把国外厂家的优势,通过备案注册转化为我们的优势,期望国内制剂客户通过和我们合作,转化为他们制剂的竞争优势。


选择国外厂家的理念

    主要从如下三个方面进行:厂家背景调查、样品质量对比和DMF文件审查。

    背景调查主要用于寻找比较老的产品。借助数据库找出所有供应商,同时结合产品本身的特点选择合适的供应商。

    当寻找比较新的原料药时,以样品质量对比研究为主,企业背景调查为辅。配合国内制剂厂家,对所有供应商的样品进行质量对比(纯度、含量、物理特性等),选出最优的原料供应商。

    DMF是一家药厂的管理水平、技术水平、人员知识素质、工作态度等因素的集中展示和综合反映。它涉及并反映产品的研发、生产、质量保证等整个环节。


广州方海医药科技有限公司
公司简介  |   方海医药   专注原料药,参比制剂进口服务
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