方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

参比制剂采购
全程按照药品GSP法规和产品要求规范化运输保存,保证低温控温产品质量。可进口麻醉、精神类药品及生物制品。
我们的优势
广州方海医药,专注医药产品进口服务。可为药企提供全球近30多个国家的参比制剂采购,固体制剂、注射剂、管制品种一站式进口服务。
01
跨境国际物流商
规范化运输保存,低温控温
02
全球优质供应商
已开通美、日、欧等30多个国家供应渠道
04
特殊品种进口
定制麻醉、精神类药品及生物制品进口方案
03
备案资料齐全
提供一次性进口全套备案资料
进口注册/技术服务: 邓经理
电话:13533600484
Q Q:418550136
邮箱:tigerdeng@foxmail.com
参比制剂/原料药进口:陈经理
电话:13450222685
Q Q:1369520362
邮箱:chanlate@foxmail.com
参比制剂/原料药进口:陈小姐
电话:13570436302
Q Q:934928106
邮箱:elaine.chen02@foxmail.com

本文分享对美国RLD和RS的理解和思考。

[摘要] 参比制剂( reference listed drug,RLD) 是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。根据相关指南,是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的药品,也是我国仿制药参比制剂目录的重要来源。基于各种法规因...

仿制药制剂项目,需要得到和原研质量相仿的产品,通过审批才大功告成。仿制应该和原研厂越相近越好,先根据原研药圈定个范围再筛选!

针对当前中国制药行业在药品质量一致性评价中面临的困惑,结合国外药品评价相关制度和经验,提出了相关具体的工作建议。

仿制药研发的目标是设计并生产出可以替代已上市产品的相同药品,已上市原研产品的安全性和有效性已经得到了系统的研究和验证,对照药选用可参照如下建议

注射剂仿制药一致性评价
注射剂仿制药一致性评价
广州方海医药科技有限公司
公司简介  |   方海医药   专注原料药,参比制剂进口服务
联系我们  |   广州市南沙黄阁镇望江二街1号1001房A01号
技术服务  |   药包材相容性   基因杂质毒性   元素杂质研究   注射剂逆向工程
办公地址  |   广州市东圃二马路67号盈科智谷11栋203单元    020-89856080