我们的优势
广州方海医药，专注医药产品进口服务。可为药企提供全球近30多个国家的参比制剂采购，固体制剂、注射剂、管制品种一站式进口服务。
01
跨境国际物流商
规范化运输保存，低温控温
02
全球优质供应商
已开通美、日、欧等30多个国家供应渠道
04
特殊品种进口
定制麻醉、精神类药品及生物制品进口方案
03
备案资料齐全
提供一次性进口全套备案资料
进口注册/技术服务： 邓经理
电话：13533600484
Q Q：418550136
邮箱：tigerdeng@foxmail.com
参比制剂/原料药进口：陈经理
电话：13450222685
Q Q：1369520362邮箱：chanlate@foxmail.com
参比制剂/原料药进口：陈小姐
电话：13570436302
Q Q：934928106
邮箱：elaine.chen02@foxmail.com
本文分享对美国RLD和RS的理解和思考。
［摘要］ 参比制剂( reference listed drug，RLD) 是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。根据相关指南，是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的药品，也是我国仿制药参比制剂目录的重要来源。基于各种法规因...
仿制药制剂项目，需要得到和原研质量相仿的产品，通过审批才大功告成。仿制应该和原研厂越相近越好，先根据原研药圈定个范围再筛选！
针对当前中国制药行业在药品质量一致性评价中面临的困惑，结合国外药品评价相关制度和经验，提出了相关具体的工作建议。
仿制药研发的目标是设计并生产出可以替代已上市产品的相同药品，已上市原研产品的安全性和有效性已经得到了系统的研究和验证，对照药选用可参照如下建议
注射剂仿制药一致性评价
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