参比制剂购买途径：
（一）企业自主购买。需从国外购买的，应与一致性评价品种名单的品种规格核对后，按照食品药品监管总局《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(2016年第120号）的要求，采用一次性进口的方式进行。
（二）委托第三方购买。鼓励拥有进出口资质的第三方贸易公司提供参比制剂采购服务。
（三）协助企业购买。特殊品种、通过市场途径无法购买的品种，可由食品药品监管总局通过政府间合作渠道与原研企业协商等方式，协助企业购买。
根据总局2017年第100号公告，企业可自行从境外采购参比制剂。企业可以通过申报一次性进口申请及进口备案、通关等程序来获得参比制剂。
除此之外，企业如不办理一次性进口批件，可通过其他方式获得参比制剂，在提交一致性评价资料时，需要在资料中提供购买凭证、产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明参比制剂真实性即可。
参比制剂自行采购适用范围：一致性评价品种
广州方海医药-参比制剂（RLD）进口服务商
方海医药现已开通美国、日本、韩国、澳大利亚、欧洲等30多个国家和地区及中国上市品种的供应渠道。我司可为客户提供：生物制品、注射剂、固体制剂及管制品种参比制剂进口服务方案。
1）一次性进口：公司配合国际物流合作伙伴，确保一次性进口快捷可控。
2）其他方式：委托国外采购服务，确保货物安全快捷交付。
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