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化学仿制药参比制剂目录


参比制剂是仿制药质量和疗效的标杆,我国过去缺乏参比制剂的工作基础。为做好这一工作,国药监局成立了一致性评价专家委员会,多次召集会议遴选参比制剂,由于基本药物品种大多上市较早、原研产品变更多、部分原研品种未在中国上市等原因,给遴选工作带来一定的困难。


为加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家药监局不断优化参比制剂遴选程序,推进参比制剂遴选工作。截至目前,经过专家会议多次研究,国药监局已在网站陆续发布44批参比制剂目录。点击查看 ↓


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2021.8.18 更新

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