28-1 | 富马酸依美斯汀滴眼液 | Emedastine Difumarate Eye Drops /Emadine | 0.5mg/ml（5ml，10ml，0.35ml） | 眼用制剂 | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-2 | 对乙酰氨基酚注射液 | Paracetamol Injection /Perfalgan | 10mg/ml （1g/100ml） | 注射剂 | Bristol- Myers Squibb | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-3 | 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection /Gadavist | 9.0708g/15ml （604.72mg/ml） | 注射剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-4 | 硫酸氢氯吡格雷片 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets /Plavix | 75mg | 片剂 | Sanofi Clir SNC | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-5 | 氨基酸（16AA-II）/葡萄糖（48%）电解质注射液 | Compound Amino Acid（16AA-II）, Glucose（48%） and Electrolyte Injection / Nutriflex special （70/240） | 1000ml，1500ml | 注射剂 | B.Braun Medical AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
28-6 | 达肝素钠注射液 | Dalteparin Sodium Injection /Fragmin | 7,500IU/0.3ml（25,000IU/ml） | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-7 | 马来酸阿法替尼片 | Afatinib Dimaleate Tablets /Giotrif | 20mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-8 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | Colistimethate Sodium for Injection /Colomycin | 200万IU | 注射剂 | Teva | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-9 | 盐酸曲恩汀片 | Trientine Hydrochloride Tablets /Cuprior | 150 mg （以C6H18N4计） | 片剂 | GMP-Orphan SA | 未进口原研药品 | 欧盟集中上市 |
28-10 | 维A酸乳膏 | Tretinoin Cream /Retin-A | 0.025% （包装规格20g、45g） | 乳膏剂 | Valeant International Bermuda | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-11 | 维A酸乳膏 | Tretinoin Cream /Retin-A | 0.1% （包装规格20g、45g） | 乳膏剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-12 | 维A酸乳膏 | Tretinoin cream / Renova | 0.02% （包装规格20g、40g、60g；泵44g） | 乳膏剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-13 | 盐酸替罗非班注射液 | Tirofiban Hydrochloride Injection / Aggrastat（艾卡特） | 50ml:12.5mg | 注射剂 | Correvio Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
28-14 | 注射用盐酸多西环素 | Doxycycline Hyclate for Injection /Doxy 200 | 200mg/Vial | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
28-15 | 西他沙星片 | Sitafloxacin Tablets /GRACEVIT | 50mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
28-16 | 盐酸伐地那非片 | Vardenafil Hydrochloride Tablets /Levitra | 5mg | 片剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-17 | 盐酸伐地那非片 | Vardenafil Hydrochloride Tablets /Levitra | 10mg | 片剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-18 | 盐酸伐地那非片 | Vardenafil Hydrochloride Tablets /Levitra | 20mg | 片剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-19 | 塞来昔布胶囊 | Celecoxib Capsules /Celebrex | 100mg | 胶囊剂 | G.D. Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-20 | 塞来昔布胶囊 | Celecoxib Capsules /Celebrex | 200mg | 胶囊剂 | G.D. Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-21 | 塞来昔布胶囊 | Celecoxib Capsules /Celebrex | 400mg | 胶囊剂 | G.D. Searle LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
28-22 | 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch /Amiaid（阿米迪） | 0.5mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
28-23 | 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch /Amiaid（阿米迪） | 1mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
28-24 | 妥洛特罗贴剂 | Tulobuterol Patch /Amiaid（阿米迪） | 2mg/贴 | 贴剂 | 日东电工株式会社 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
28-25 | 盐酸达泊西汀片 | Dapoxetine Hydrochloride Tablets / Priligy | 60mg | 片剂 | Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-26 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets /Lixiana | 15mg（以艾多沙班计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-27 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets /Lixiana | 30mg（以艾多沙班计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-28 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tablets /Lixiana | 60mg（以艾多沙班计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
28-29 | 硫酸阿托品注射液 | Atropine Sulfate Injection | 1ml:0.5mg | 注射剂 | 田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社 |
| 日本上市 |
5-35 | 硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Dinitrate Tablets /ISORDIL | 5mg | 片剂 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC | 美国橙皮书 | 持证商发生变更，增加持证商BAUSCH HEALTH US LLC |
22-370 | 注射用磷酸特地唑胺 | Tedizolid Phosphate For Injection /Sivextro（赛威乐） | 200mg | 注射剂 | BAYER （SOUTH EAST ASIA） PTE LTD | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
22-371 | 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets /Sivextro（赛威乐） | 200mg | 片剂 | BAYER （SOUTH EAST ASIA） PTE LTD | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
23-200 | 伊班膦酸注射液 | Ibandronic Acid Injection /邦罗力（Bondronat） | 2ml:2mg （以伊班膦酸计） | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma （Schweiz） Ltd. | 国内上市的原研药品 | 更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液；更正英文名称为Sodium Ibandronate Injection |
23-201 | 伊班膦酸注射液 | Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion /Boniva | 3ml:3mg （以伊班膦酸计） | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/ Roche Pharma （Schweiz） Ltd. | 未进口原研药品 | 更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液；更正英文名称和商品名为Ibandronate Sodium Solution for Injection /Bonviva |
23-203 | 伊班膦酸注射液 | Ibandronic Acid Injection/邦罗力（Bondronat） | 6ml:6mg （以伊班膦酸计） | 注射剂 | Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma （Schweiz） Ltd. | 国内上市的原研药品 | 更正药品通用名称为伊班膦酸钠注射液；更正英文名称为Sodium Ibandronate Injection |
23-233 | 注射用更昔洛韦 | Ganciclovir For Injection/Cymevene（赛美维） | 0.5g（以更昔洛韦计） | 注射剂 | Roche Pharma （Schweiz） AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加新持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
26-203 | 注射用头孢呋辛钠 | Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef | 以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计250mg | 注射剂 | GlaxoSmithKline UK | 未进口原研药品 | 修订持证商为Glaxo Operations UK Limited |
26-204 | 注射用头孢呋辛钠 | Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef | 以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g | 注射剂 | GlaxoSmithKline UK | 未进口原研药品 | 修订持证商为Glaxo Operations UK Limited |
27-448 | 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection /Gadovist | 4.5354g/7.5ml（604.72mg/ml） | 注射剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 修订商品名为Gadavist |
备注 | 1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 |
