25-1 | 富马酸伏诺拉生片 | Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab | 10mg（以C17H16FN3O2S计） | 片剂 | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-2 | 富马酸伏诺拉生片 | Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab | 20mg（以C17H16FN3O2S计） | 片剂 | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-3 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin （力百汀） | 每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70ml） | 干混悬剂 | SmithKline Beecham Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-4 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/ Augmentin; Augmentin Duo | 每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70、140ml） | 干混悬剂 | GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-5 | 别嘌醇缓释胶囊 | Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex | 250mg | 胶囊剂（缓释胶囊） | G.L.Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-6 | 法莫替丁注射液 | Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg | 10mg（1ml） | 注射剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
25-7 | 法莫替丁注射液 | Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg | 20mg（2ml） | 注射剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
25-8 | 富马酸卢帕他定口服溶液 | Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin | 1mg/ml（以卢帕他定计） 包装规格120ml | 口服溶液剂 | J. Uriach & Cía.,S.A./ J. Uriach and Cía.,S.A./ J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-9 | 布立西坦口服溶液 | Brivaracetam Oral Solution/Briviact | 10mg/ml （包装规格300ml） | 口服溶液剂 | UCB Pharma S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-10 | 布立西坦注射液 | Brivaracetam Solution for Injection/Briviact | 10mg/ml （5ml） | 注射剂 | UCB Pharma S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-11 | 氟康唑干混悬剂 | Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan | 50mg/5ml （35ml:350mg） | 干混悬剂 | Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-12 | 氟康唑干混悬剂 | Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan | 200mg/5ml （35ml:1400mg） | 干混悬剂 | Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-13 | 氟康唑干混悬剂 | Fluconazole Oral Suspension/Diflucan | 10mg/ml （35ml:350mg） | 干混悬剂 | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-14 | 氟康唑干混悬剂 | Fluconazole Oral Suspension/Diflucan | 10mg/ml （100ml:1000mg） | 干混悬剂 | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-15 | 氟康唑干混悬剂 | Fluconazole Oral Suspension/Diflucan | 40mg/ml （35ml:1400mg） | 干混悬剂 | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-16 | 巴曲酶注射液 | Batroxobin Injection | 10单位（1ml） | 注射剂 | 日本ケミファ株式会社／東菱薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
25-17 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ） | Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅰ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） | 每支60吸，每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-18 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） | Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） | 每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-19 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） | Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） | 每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-20 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） | Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） | 每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg | 吸入粉雾剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-21 | 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根） | 3ml:0.9mg | 眼用制剂 | Allergan Inc | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-22 | 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根） | 5ml:1.5mg | 眼用制剂 | Allergan Inc | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-23 | 缩宫素注射液 | Oxytocin Injection/Pitocin | 10 USP Unit/ml 玻璃西林瓶装1ml | 注射剂 | Par Sterile Products LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-24 | 缩宫素注射液 | Oxytocin Injection/Atonin-O | 5单位/ml 玻璃安瓿装1ml | 注射剂 | 武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社 |
| 日本上市 |
25-25 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar | 20mg/5mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-26 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar | 40mg/5mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-27 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar | 40mg/10mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-28 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor | 10mg:20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-29 | 注射用丹曲林钠 | Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium | 20mg （以丹曲林钠计） | 注射剂 | Par Sterile Products LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-30 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 | Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam（泰能） | 亚胺培南500mg和西司他丁500mg | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-31 | 琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 | Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax | 琥珀酸美托洛尔 47.5mg，非洛地平5mg | 片剂（缓释片） | Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-32 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） | 15mg（按C24H30ClN7O4S计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-33 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） | 30mg（按C24H30ClN7O4S计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-34 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） | 60mg（按C24H30ClN7O4S计） | 片剂 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-35 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan（阿法根） | 5ml:10mg | 眼用制剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-36 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒） | 0.15%（5ml:7.5mg） | 眼用制剂 | Allergan Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-37 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒） | 0.15%（10ml:15mg） | 眼用制剂 | Allergan Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-38 | 卡前列素氨丁三醇注射液 | Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate（欣母沛） | 1ml：250μg | 注射剂 | Pharmacia and Upjohn Company | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-39 | 咪达那新片 | Imidafenacin Tablets/Uritos | 0.1mg | 片剂 | Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-40 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy | 25mg | 片剂 | Gilead Sciences Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-41 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq | 25mg | 片剂（缓释片） | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-42 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq | 50mg | 片剂（缓释片） | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-43 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq | 100mg | 片剂（缓释片） | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-44 | 硫酸镁注射液 | Magnesium Sulfate Injection | 5g/10ml （500mg/ml） | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-45 | 硫酸镁注射液 | Magnesium Sulfate Injection | 10g/20ml （500mg/ml） | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-46 | 注射用氟氯西林钠 | Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen | 250mg（以C19H17ClFN3O5S计） | 注射剂 | Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis（Allergan plc）/Aurobindo Pharma B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-47 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 0.25mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-48 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 0.5mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-49 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 1mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-50 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 2mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-51 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 3mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-52 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 4mg | 片剂 | Otsuka Pharmaceutical Co Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-53 | 依托咪酯乳状注射液 | Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro（宜妥利） | 10ml:20mg | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-54 | 盐酸坦索罗辛胶囊 | Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax | 0.4mg | 胶囊剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-55 | 卢立康唑乳膏 | Luliconazole Cream/Luzu | 1%（60g） | 乳膏剂 | Medicis Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-56 | 马来酸氟伏沙明片 | Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） | 50mg | 片剂 | Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-57 | 马来酸氟伏沙明片 | Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） | 100mg | 片剂 | Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-58 | 米格列醇口崩片 | Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. | 25mg | 片剂（口崩片） | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所） | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-59 | 米格列醇口崩片 | Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. | 50mg | 片剂（口崩片） | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所） | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-60 | 特利加压素注射液 | Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin | 8.5ml:1mg | 注射剂 | Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-61 | 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 | Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops | 5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以噻吗洛尔计） | 滴眼剂 | Allergan Pharmaceuticals Ireland | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
25-62 | 氢溴酸替格列汀片 | Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia | 20mg（以替格列汀计） | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-63 | 氢溴酸替格列汀片 | Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia | 40mg（以替格列汀计） | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-64 | 碳酸镧颗粒 | Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/ Fosrenol | 250mg | 颗粒剂 | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-65 | 碳酸镧颗粒 | Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/ Fosrenol | 500mg | 颗粒剂 | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-66 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 1mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-67 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 2.5mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-68 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 5mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-69 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 10mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-70 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 20mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-71 | 泼尼松片 | Prednisone Tablets/Prednisone | 50mg | 片剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-72 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed | 1mg/ml（4ml） | 注射剂 | Hospira,Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-73 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D | 3mg | 片剂 | エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-74 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D | 10mg | 片剂 | エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
25-75 | 硝酸甘油注射液 | Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin | 5mg/ml （50mg/10ml） | 注射剂 | Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
25-76 | 硝酸甘油注射液 | Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate | 50mg/10ml | 注射剂 | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 英国上市 |
25-77 | 硝酸甘油注射液 | Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate | 25mg/5ml | 注射剂 | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 英国上市 |
25-78 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV） | Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules（IV）/异乐定 | 50mg | 胶囊剂（缓释胶囊） | 优时比（珠海）制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
25-79 | 盐酸米那普仑胶囊 | Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel | 25mg（按C15H22N2O•HCl计） | 胶囊剂 | Pierre Fabre Medicament | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-80 | 盐酸米那普仑胶囊 | Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel | 50mg（按C15H22N2O•HCl计） | 胶囊剂 | Pierre Fabre Medicament | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-81 | 异烟肼注射液 | Isoniazid Injection/Iscotin | 100mg/2ml | 注射剂 | アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
| 日本上市 |
25-82 | 重酒石酸间羟胺注射液 | Metaraminol Tartrate Injection/Aramine | 10mg/1ml | 注射剂 | Phebra Pty Ltd |
| 澳大利亚上市 |
25-83 | 盐酸左布比卡因注射液 | Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine | 10ml:50mg | 注射剂 | AbbVie AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
25-84 | 盐酸左布比卡因注射液 | Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine | 10ml:75mg | 注射剂 | AbbVie AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
25-85 | 奥卡西平片 | Oxcarbazepine Tablets/Trileptal | 600mg | 片剂 | Novartis | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
25-86 | 奥卡西平片 | Oxcarbazepine tablets/Trileptal | 600mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
25-87 | 克拉霉素缓释片 | Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL | 500mg | 片剂（缓释片） | Mylan Products Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 |
25-88 | 阿昔洛韦片 | Acyclovir tablets /zovirax | 800mg | 片剂 | Mylan Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
8-6 | 阿仑膦酸钠片 | Alendronate Sodium Tablets/Fosamax | 70mg（按 C4H13NO7P2计） | 片剂 | MSD PHARMA（SINGAPORE） PTE. LTD./Merck Sharp & Dohme B.V. | 原研进口 | 持证商发生变更，增加新持证商：Merck Sharp & Dohme B.V. |
21-159 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/ Avelox（拜复乐） | 250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g | 注射液 | Bayer Vital GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口（勘误持证商） |
23-63 | 醋酸去氨加压素口服溶液 | Desmopressin Acetate Oral Solution | 360μg/ml | 口服溶液剂 | Gp-Pharm, S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 （勘误单位为 μg/ml， 不限定商品名） |
23-164 | 利匹韦林片 | Rilpivirine Tablets/Edurant（恩临） | 25mg（以C22H18N6计） | 片剂 | Janssen-Cilag International N.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 （勘误通用名为：利匹韦林片） |
23-323 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution | 0.05%（75ml、150ml、200ml） | 口服溶液剂 | UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 （勘误装量规格，不限定商品名） |
23-324 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution | 0.5mg/ml（148ml） | 口服溶液剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书（勘误不限定商品名） |
23-334 | 丙戊酸钠注射液 | Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril | 3ml:300mg | 注射液 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| 欧盟上市 （勘误持证商，将英文修订为德文） |
23-335 | 丙戊酸钠注射液 | Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril | 10ml:1g | 注射液 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| 欧盟上市 （勘误持证商，将英文修订为德文） |
备注 | 1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 |
