方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

仿制药参比制剂目录(第二十四批)

仿制药参比制剂目录(第二十四批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

24-1

贝美素噻吗洛尔滴眼液

Bimatoprost   And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)

3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)

眼用制剂

Allergan   Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-2

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)

5ml:50mg

眼用制剂

Allergan   Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-3

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)

10ml:100mg

眼用制剂

Allergan   Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-4

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem   Hydrochloride Extended-Release Capsules/

CardizemCd

120mg

控释胶囊剂

Bausch Health US   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-5

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd

180mg

控释胶囊剂

Bausch Health US   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-6

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd

240mg

控释胶囊剂

Bausch Health US   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-7

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd

300mg

控释胶囊剂

Bausch Health US   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-8

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd

360mg

控释胶囊剂

Bausch Health US   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-9

间苯三酚注射液

Phloroglucinol   Injection/Spasfon

4ml:40mg

注射剂

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

24-10

阿伐斯汀胶囊

Acrivastine Capsules/Benadryl Allergy Relief

8mg

胶囊剂

Mcneil Products Limited

国际公认的同种药品

欧盟上市

24-11

雌三醇乳膏

Estriol   Cream/Ovestin(欧维婷)

15mg/15g/

乳膏剂

Aspen Pharmacare   Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

24-12

吡嘧司特钾滴眼液

Pemirolast   Potassium Eye Drops/Alegysal(研立双)

5ml:5mg

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-13

艾地骨化醇胶囊

Eldecalcitol   Capsule/Edirol

0.5μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-14

艾地骨化醇胶囊

Eldecalcitol   Capsule/Edirol

0.75μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-15

硫酸阿巴卡韦口服溶液

Abacavir   Sulfate Oral Solution/Ziagen(赛进)

240ml:4.8g

20mg/ml

口服溶液

Viiv Healthcare UK   Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-16

尼替西农胶囊

Nitisinone   Capsules/Orfadin

2mg

胶囊剂

Swedish Orphan   Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-17

尼替西农胶囊

Nitisinone   Capsules/Orfadin

5mg

胶囊剂

Swedish Orphan   Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-18

尼替西农胶囊

Nitisinone   Capsules/Orfadin

10mg

胶囊剂

Swedish Orphan   Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-19

尼替西农胶囊

Nitisinone   Capsules/Orfadin

20mg

胶囊剂

Swedish Orphan   Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-20

尼替西农口服混悬液

Nitisinone   Oral Suspension/Orfadin

4mg/ml90ml:360mg

口服混悬液

Swedish Orphan   Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-21

尼替西农片

Nitisinone   Tablets/Nityr

2mg

片剂

Cycle   Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-22

尼替西农片

Nitisinone   Tablets/Nityr

5mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-23

尼替西农片

Nitisinone   Tablets/Nityr

10mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-24

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac   Trometamol Injection/Toradol

10mg/ml1ml:10mg

注射剂

Atnahs Pharma UK   Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-25

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac   Trometamol Injection/Toradol

30mg/ml1ml:30mg

注射剂

Atnahs Pharma UK   Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-26

盐酸缬更昔洛韦颗粒

Valganciclovir   Hydrochloride Powder For Oral Solution/Valcyte

50mg/ml100ml:5g

颗粒剂

Roche Nederland Bv

未进口原研药品

欧盟上市

24-27

注射用盐酸地尔硫

Diltiazem   Hydrochloride For Injection/Herbesser(合贝爽)

10mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe   Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-28

注射用盐酸地尔硫

Diltiazem   Hydrochloride For Injection/Herbesser(合贝爽)

50mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe   Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-29

复方托吡卡胺滴眼液

Tropicamide   Phenylephrine Eye Drops/Mydrin-P(美多丽)

1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市原研药品

原研进口

24-30

二甲双胍恩格列净片(

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets
/-

每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
  Heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-31

二甲双胍恩格列净片

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets/Synjardy

5mg;500mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-32

二甲双胍恩格列净片(

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets
/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
  Heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-33

二甲双胍恩格列净片(

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets
/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingel
  Heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-34

二甲双胍恩格列净片(

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets
/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
  Heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-35

二甲双胍恩格列净片(

Metformin   Hydrochloride And Empagliflozin
  Tablets
/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingel
  Heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-36

醋酸双氟拉松乳膏

Diflorasone   Diacetate Cream/Diflal

0.05%5g

乳膏剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-37

醋酸双氟拉松乳膏

Diflorasone   Diacetate Cream/Diflal

0.05%10g

乳膏剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-38

注射用厄他培南

Ertapenem   For Injection/Invanz(怡万之)

1g(以厄他培南计)

注射剂

Merck Sharp &   Dohme Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-39

地奈德凝胶

Desonide   Gel/Desonate

0.05%60g

凝胶剂

Leo Pharma As

未进口原研药品

美国橙皮书

24-40

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine   Transdermal Patches/-

5mg/

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-41

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine   Transdermal Patches/-

10mg/

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-42

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine   Transdermal Patches/-

20mg/

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-43

地氟烷

Desflurane/Suprane   (优宁)

240ml

溶液剂

Baxter Healthcare   Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-44

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol   Sodium Eye Drops/Diquas (丽爱思)

3%5ml:150mg

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-45

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%20ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-46

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%60ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-47

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%120ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-48

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen

0.05%10ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-49

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen

0.05%30ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-50

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen

0.05%60ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-51

地奈德洗剂

Desonide   Lotion/Desowen

0.05%100ml

洗剂

Galderma Australia   Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-52

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide   Nasal Spray/Rhinocort Aqua(雷诺考特)

每瓶120,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml

鼻用制剂

Mcneil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-53

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide   Nasal Spray/Rhinocort Aqua(雷诺考特)

每瓶120,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml

鼻用制剂

Mcneil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-54

达肝素钠注射液

Dalteparin   Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.2ml:2500iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-55

达肝素钠注射液

Dalteparin   Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.2ml:5000iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-56

达肝素钠注射液

Dalteparin   Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.3ml:7500iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-57

氨己烯酸散

Vigabatrin   For Oral Solution/Sabril

500mg/packet

散剂(口服)

Lundbeck   Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-58

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine   Liposome Injectable Suspension/Exparel

133mg/10ml 13.3mg/ml

注射剂

Pacira   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-59

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine   Liposome Injectable Suspension/Exparel

266mg/20ml 13.3mg/ml

注射剂

Pacira   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-60

醋酸巴多昔芬片

Bazedoxifene   Acetate Tablets/Viviant

20mg

片剂

Pfizer Japan Inc./ファイザ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-61

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir   Sulfate Tablets/Ziagen(赛进)

300mg/

片剂

Viiv Healthcare UK   Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-62

恩他卡朋片

Entacapone   Tablets/Comtan(珂丹)

0.2g

片剂

Orion Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-63

夫西地酸乳膏

Fusidic   Acid Cream/Fucidin(立思丁)

C31H48O6计算,5g:0.1g

乳膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-64

夫西地酸乳膏

Fusidic   Acid Cream/Fucidin(立思丁)

C31H48O6计算,15g:0.3g

乳膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-65

对氨基水杨酸肠溶颗粒

Aminosalicylic   Acid Delayed-Release Granules/Paser

4gm/packet

颗粒剂

Jacobus   Pharmaceutical Co

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-66

对乙酰氨基酚注射液

Paracetamol   Injection/Perfalgan

10mg/ml

500mg:50ml

注射剂

Bristol- Myers   Squibb

未进口原研药品

欧盟上市

24-67

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide   Capsules/Xtandi

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma   USInc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-68

替硝唑片

Tinidazole   Tablets/Tindamax

500mg

片剂

Mission Pharmacal   Co

未进口原研药品

美国橙皮书

24-69

阿托伐醌口服混悬液

Atovaquone   Oral Suspension/Mepron

750mg/5ml

口服混悬剂

Glaxosmithkline   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-70

米诺地尔外用溶液

Minoxidil   Topical Solution/RogaineFor Men/For Women

2% w/v

60ml

溶液剂

Johnson And   Johnson Group
  Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

24-71

呋塞米注射液

Furosemide   Injection/Lasix/Lasilix

20mg/2ml

注射剂

Sanofi-Aventis   GmbH/Sanofi- Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

24-72

呋塞米注射液

Furosemide   Injection/Lasix

20mg

注射剂

サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社)

未进口原研药品

日本上市

24-73

呋塞米注射液

Furosemide   Injection/Lasix

100mg

注射剂

サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社)

未进口原研药品

日本上市

24-74

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil   Injection/Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Fresenius Kabi USA   LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-75

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil   Injection/Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Teva   Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-76

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine   Dispersible Tablets

5mg

片剂

The Wellcome   Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-77

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine   Dispersible Tablets

50mg

片剂

The Wellcome   Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-78

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine   Fumarate Prolonged-Release Tablets/Toviaz

4mg

片剂

Pfizer Europe Ma   Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

24-79

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine   Fumarate Prolonged-Release Tablets/Toviaz

8mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

24-80

交联玻璃酸钠注射液

Cross-Linked   Sodium Hyaluronate Injection/Synvisc(欣维可)

2ml:玻璃酸钠16mg

注射剂

Genzyme   Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-81

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan   Cilexetil And Amlodipine Besylate Tablets/Unisia Combination Tablets

8mg/2.5mg

片剂

武田品工株式会社(武田药品工业株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

24-82

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan   Cilexetil And Amlodipine Besylate Tablets/Unisia Combination Tablets

8mg/5mg

片剂

武田品工株式会社(武田药品工业株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

24-83

腺苷注射液

Adenosine   Injection

30ml:90mg

3mg/ml

注射剂

Teva   Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-84

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan   Hydrobromide Tablets/Relpax

20mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-85

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan   Hydrobromide Tablets/Relpax

40mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-86

拉考沙胺注射液

Lacosamide   Injection/Vimpat

20ml200mg10mg/ml

注射剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-87

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine   Tartrate Soft Capsules

20mg

胶囊剂

Pierre Fabre   Medicament

国内上市的原研药品

原研进口

24-88

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine   Tartrate Soft Capsules

30mg

胶囊剂

Pierre Fabre   Medicament

国内上市的原研药品

原研进口

24-89

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline   Mesylate Tablets/Azilect(安齐来)

1mg

片剂

Teva   Pharmaceutical Industries Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-90

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline   Mesylate Tablets/Azilect

0.5mg

片剂

Teva Neuroscience   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-91

鲑降钙素注射液

Salmon   Calcitonin Injection/Miacalcic(密盖息)

1ml50iu

注射剂

Future Health   Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-92

鲑降钙素注射液

Calcitonin   Salmon Injection/Miacalcic

1ml100iu

注射剂

Future Health   Pharma GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

24-93

鲑降钙素注射液

Calcitonin   Salmon Injection/Miacalcic

1ml200iu

注射剂

Mylan Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-94

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate   Injection/Methotrexate Sodium

Eq50mg base/2mlEq 25mg   base/ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-95

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate   Injection/Methotrexate Sodium Preservative Free

Eq1g base/40mlEq 25mg   base/ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-96

洛匹那韦/利托那韦口服溶液

Lopinavir/Ritonavir   Oral Solution/Kaletra(克力芝)

每毫升口服液含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg

口服溶液剂

Abbvie Inc

国内上市的原研药

原研进口

24-97

格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Glycopyrronium   Bromide Powder For Inhalation,Hard Capsules/Seebri(希润)

50μg(以c19h28no3计)

吸入粉雾剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

24-98

氟轻松氢醌维A酸乳膏

Fluocinolone   AcetonideHydroquinone And Tretinoin   Cream/Tri-Luma

0.01%/4%/0.05%(每克乳膏含氟轻松0.1mg,氢醌40mg,和维a0.5mg

乳膏剂

Galderma   Laboratories,L.P.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-99

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline   Extended-Release Tablets/Trental

400mg

片剂

Aventis Pharma   Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-100

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer   Acetate Injection/Copaxone

20mg/ml

注射剂

Teva   Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-101

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer   Acetate Injection/Copaxone

40mg/ml

注射剂

Teva   Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-102

洛索洛芬钠细粒剂

Loxoprofen   Sodium Fine Gran

10%1g含无水物100mg

细粒剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-103

牛磺熊去氧胆酸胶囊

Tauroursodeoxycholic   Acid Capsules/滔罗特(Taurolite

250mg

胶囊剂

Bruschettini   S.r.l.

国内上市的原研药

原研进口

24-104

培哚普利氨氯地平片(I

Perindopril   Arginine And Amlodipine Besylate TabletsI/开素达(Coveram

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg

片剂

Les Laboratoires   Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-105

培哚普利氨氯地平片(I

Perindopril   Arginine And Amlodipine Besylate TabletsI/开素达(Coveram

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg

片剂

Les Laboratoires   Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-106

培哚普利氨氯地平片(

Perindopril   Arginine And Amlodipine Besylate

TabletsIi/开素达(Coveram

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg

片剂

Les Laboratoires   Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-107

培哚普利氨氯地平片(III

Perindopril   Arginine And Amlodipine Besylate

TabletsIii/开素达(Coveram

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg

片剂

Les Laboratoires   Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-108

普乐沙福注射液

Plerixafor   Injection/释倍灵(Mozobil

1.2ml:24mg

注射剂

Genzyme Europe   B.V.

国内上市的原研药

原研进口

24-109

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

10mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-110

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

25mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-111

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

50mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-112

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

75mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-113

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

100mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-114

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

10mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-115

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

25mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-116

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

50mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-117

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

75mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-118

布立西坦片

Brivaracetam   Tablets/Briviact

100mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-119

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

20mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-120

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

40mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-121

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

60mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-122

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

20mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-123

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

40mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-124

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib   Tablets/Cabometyx

60mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-125

特立氟胺片

Teriflunomide   Tablets/Aubagio(奥巴捷)

7mg

片剂

Sanofi Aventis   U.S. Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-126

特立氟胺片

Teriflunomide   Tablets/Aubagio(奥巴捷)

14mg

片剂

SanofiAventis U.S. Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-127

盐酸坦索罗辛口崩缓释片

Tamsulosin   Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets/-

0.2mg

片剂

Astellas Pharma   Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-128

盐酸二甲双胍缓释片(III

Metformin   Hydrochloride Sustained-Release Tablets/-

1gm

片剂(缓释片)

Lupin Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-129

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin   Hydrochloride Sustained Release Tablets/Ditropan Xl

5mg

片剂(缓释片)

Janssen   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-130

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin   Hydrochloride Sustained Release Tablets/Ditropan Xl

10mg

片剂(缓释片)

Janssen   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-131

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin   Hydrochloride Sustained Release Tablets/-

15mg

片剂(缓释片)

Mylan   Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-132

波生坦片

Bosentan   Tablets/Tracleer

62.5mg

片剂

Actelion   Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-133

波生坦片

Bosentan   Tablets/Tracleer(全可利)

125mg

片剂

Actelion   Pharmaceuticals Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-134

注射用艾塞那肽微球

Exenatide Microspheres For Injection/Bydureon(百达扬)

2mg

注射剂

Astrazeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-135

注射用艾塞那肽微球(预填充笔)

Exenatide Powder And Solvent For Prolonged-Release   Suspension For Injection In Pre-Filled

Pen/Bydureon

2mg

注射剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-136

注射用艾塞那肽微球混悬液(预填充笔)

Exenatide Prolonged-Release Suspension For Injection In   Pre-Filled Pen /BydureonBcise

2mg/0.85ml

注射剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-137

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray/Livostin(立复汀)

10ml:5mg

鼻喷雾剂

Johnson & Johnson Consumer N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

24-138

盐酸替罗非班注射用浓溶液/盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride   Concentrated Solution For Injection/Tirofiban   Hydrochloride Injection/Aggrastat

12.5mg/50ml

注射剂

Correvio UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

24-139

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection/Aggrastat

Eq3.75mg base/15mlEq0.25mg base/ml

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-140

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride   Injection/Aggrastat

Eq12.5mg base/250mlEq0.05mg base/ml

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-141

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride   Injection/Aggrastat

12.5mg/250ml

注射剂

Correvio UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

24-142

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride   Injection/Aggrastat

Eq5mg base/100mlEq0.05mg base/ml

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-143

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-144

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

2.5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-145

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

3.75mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-146

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/Nalbuphine Hydrochloride

10mg/ml(装量:1ml

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-147

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/Nalbuphine

Hydrochloride

20mg/ml(装量:1ml

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-148

盐酸考来维仑片

Colesevelam Hydrochloride Tablets/Welchol

625mg

片剂

Daiichi SAnkyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-149

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum(法斯通)

1g0.025g20/支)

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

24-150

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum(法斯通)

1g0.025g50/支)

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

24-151

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.25%5ml

滴眼剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

24-152

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.25%5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-153

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.5%5ml

滴眼剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

24-154

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.5%5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-155

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

Netupitant; Palonosetron   Hydrochloride Capsule/Akynzeo

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g0.1g/×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以c19n24n2o计,软胶囊1粒)

胶囊剂

Helsinn Healthcare SA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-156

溴吡斯的明缓释片

Pyridostigmine Bromide Extended   Release Tablet/Mestinon

180mg

片剂(缓释片)

Bausch Health USLLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-157

美司钠注射液

Mesna   Injection/Uromitexan

4ml:0.4g

注射剂

Baxter Oncology   GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-158

氧氟沙星眼膏

Ofloxacin Eye   Ointment/Tarivid(泰利必妥)

3.5g:10.5mg

眼膏剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-159

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline   Hydrochloride

Orally   Disintegrating Tablets/Zelapar

1.25mg

片剂(口崩片)

Bausch Health
  Us LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-160

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline   Hydrochloride

Orally Disintegrating Tablets/Zelapar

1.25mg

片剂(口崩片)

Cephalon UK   Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-161

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline   Hydrochloride

Orally Disintegrating Tablets/Xilopar

1.25mg

片剂(口崩片)

Teva Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

24-162

多非利特胶囊

Dofetilide   Capsules/Tikosyn

0.125mg

胶囊剂

Pfizer
  Pharmaceuticals
  Production Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-163

多非利特胶囊

Dofetilide   Capsules/Tikosyn

0.25mg

胶囊剂

Pfizer
  Pharmaceuticals
  Production Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-164

多非利特胶囊

Dofetilide   Capsules/Tikosyn

0.5mg

胶囊剂

Pfizer
  Pharmaceuticals
  Production Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-165

注射用醋酸兰瑞肽

Lanreotide Acetate   For Injection/Somatuline(索马杜林)

40mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-166

注射用阿奇霉素

Azithromycin For   Injection/Zithromax(希舒美)

每瓶含阿奇霉素0.5g

注射剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-167

注射用阿奇霉素

Azithromycin For   Injection/Sumamed(舒美特)

0.5g50万单位)

注射剂

Pliva Croatia Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-168

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate   Soft Capsules/Ofev(维加特)

C31H33N5O4计算100mg

胶囊剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-169

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate   Soft Capsules/Ofev(维加特)

c31h33n5o4计算150mg

胶囊剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-170

地拉罗司分散片

Deferasirox   Dispersible Tablets/Exjade(恩瑞格)

125mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-171

地拉罗司分散片

Deferasirox   Dispersible Tablets/Exjade(恩瑞格)

250mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-172

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible   Tablets/Exjade(恩瑞格)

500mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-173

注射用磷酸氟达拉滨

Fludarabine   Phosphate For Injection/Fludara(福达华)

50mg

注射剂

Genzyme Europe   B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

24-174

注射用青霉素钠

Penicillin G   Sodium For Injection

5,000,000

units/vial

注射剂

Sandoz Inc

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-175

阿卡他定滴眼液

Alcaftadine   Ophthalmic Solution/Lastacaft

0.25%3ml

滴眼剂

Allergan Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-176

注射用卡非佐米

Carfilzomib For   Injection/Kyprolis

10mg/vial

注射剂

Onyx Therapeutics   Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-177

注射用卡非佐米

Carfilzomib For   Injection/Kyprolis

30mg/vial

注射剂

Onyx Therapeutics   Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-178

注射用卡非佐米

Carfilzomib For   Injection/Kyprolis

60   mg/vial

注射剂

Onyx Therapeutics   Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-179

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye   Drops/Tapros(泰普罗斯)

2.5ml:37.5μg0.0015%

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-180

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye   Drops/Tapros

0.0015%0.3ml

滴眼剂

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-181

注射用盐酸大观霉素

Spectinomycin Hydrochloride For Injection/Trobicin

2g

注射剂

ファイザ株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-182

醋酸曲普瑞林注射液

Triptorelin   Acetate Injection/Decapeptyl(达必佳)

1ml:0.1mg(按曲普瑞林计为95.6μg

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-183

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin   Acetate For Injection/Diphereline(达菲林)

0.1mg(以曲普瑞林计)

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-184

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin   Acetate For Injection/Diphereline(达菲林)

3.75mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-185

注射用曲普瑞林

Triptorelin For   Injection/Decapeptyl(达必佳)

3.75mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-186

注射用双羟萘酸曲普瑞林

Triptorelin   Pamoate For Injection

15mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-187

注射用异环磷酰胺

Ifosfamide For   Injection/Holoxan(和乐生)

1g

注射剂

Baxter Oncology   GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-188

阿莫西林胶囊

Amoxicillin   Capsules/Sawacillin

250mg

胶囊剂

LTLファマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-189

阿莫西林胶囊

Amoxicillin   Capsules/Pasetocin

250mg

胶囊剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-190

阿莫西林胶囊

Amoxicillin   Capsules/Clamoxyl

500mg

胶囊剂

Glaxosmithkline

未进口原研药品

欧盟上市

24-191

替硝唑片

Tinidazole   Tablets/Tindamax

500mg

片剂

Mission Pharmacal   Co

未进口原研药品

美国橙皮书

24-192

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
  Sustained-Release Tablets/Paxil Cr

12.5mg

片剂
(缓释片)

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-193

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
  Sustained-Release Tablets/Paxil Cr

25mg

片剂
(缓释片)

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-194

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 24mg; Valsartan 26mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

24-195

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 49mg; Valsartan 51mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

24-196

盐酸奥洛他定片

Olopatadine   Hydrochloride Tablets/Allelock

2.5mg

片剂

酵キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-197

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil   Forsuspension/Zinnat

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg

口服混悬剂

(干混悬剂)

Glaxosmithkline,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-198

盐酸米安色林片

Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide

10mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-199

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin   Hydrochloride Extended-Release Tablets/Glumetza

1g

片剂(缓释片)

Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-200

非洛地平缓释片

Felodipine   Sustained Release Tablets/波依定

10mg

片剂(缓释片)

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

24-201

齐多拉米双夫定片

Zidovudine And Lamivudine Tablets/Combivir

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

Viiv Healthcare Co

未进口原研药品

美国橙皮书

24-202

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

10mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-203

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

15mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-204

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

20mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-205

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

30mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-206

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

40mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-207

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

60mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-208

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Controlled-Release Tablets/Oxycontin

80mg

片剂(缓释片)

Purdue Pharma Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

24-209

A酸软胶囊

Tretinoin Capsule/Vesanoid

10mg

胶囊剂(软胶囊)

富士製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。


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