方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

仿制药参比制剂目录(第二十三批)

仿制药参比制剂目录(第二十三批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

23-1

艾地苯醌片

Idebenone Tablets/Raxone

150mg

片剂

Santhera   Pharmaceuticals DeutschlandGmbH.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-2

氨酚羟考酮片

Oxycodone And Acetaminophen   Tablets/PERCOCET

325mg;5mg

片剂

Vintage   Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-3

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib   Citrate Extended Releasetablets/XELJANZ XR

EQ 11mg base

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-4

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine   Injection/SEPTOCAINE

4%;EQ 0.017mg base/1.7ml 4%;EQ   0.01mg base/ml

注射剂

Deproco Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-5

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine   Injection/Ultracain D-S Forte

1.7ml:盐酸阿替卡因40mg/ml+盐酸肾上腺素0.012mg/ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-6

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/PasilPazucross

300mg/100ml

注射剂

フイルム富化学株式会社/三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-7

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/PasilPazucross

500mg/100ml

注射剂

フイルム富化学株式会社/三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-8

氨咖待因片

Acetaminophen, Caffeine And Codeine   Phosphate Tablets /Nratio-LENOLTEC No. 1

每片含对乙酰氨基酚300mg,咖啡因15mg,磷酸可待因8mg

片剂

Teva Canada   Limited

未进口原研药品

上市国加拿大

23-9

地屈孕酮片

Dydrogesterone Tablets /达芙通(Duphaston

10mg

片剂

Abbott   Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-10

枸橼酸西地那非口崩片

Sildenafil Citrate Oral Disintegrating   Tablets/Viagra

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma   Eeig

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-11

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets /Merislon

12mg

片剂

日本卫材株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-12

阿莫西林克拉维酸钾缓释片

Amoxicillin/Clavulanate Potassium

Modified Release Tablets/Augmentin Retard

1000mg/62.5 mg

片剂(缓释片剂)

Glaxosmithkline   Pharmaceuticals S.A./N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-13

甲硝唑注射液

Metronidazole   Injection/Flagyl   I.V. Rtu In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Baxter   Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-14

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/

Metro I.V. In   Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

B Braun Medical   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-15

甲硝唑注射液

Metronidazole

Injection,/Metronidazole   In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-16

精氨酸谷氨酸注射液

L-Arginine   L-Glutamate Hydrate Injection/Argimate

200ml:20g

注射剂

Eaファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-17

甲氨蝶呤钠片

Methotrexate   Tablets

EQ 2.5mg base

片剂

Dava   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-18

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules

/Lenvima(乐卫玛)

4mg

胶囊剂

Eisai Europe   Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-19

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/LenvimaKisplyx

10mg

胶囊剂

Eisai GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-20

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

50mg

片剂

Metuchen   Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-21

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

50mg

片剂

Menarini   International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-22

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

100mg

片剂

Metuchen   Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-23

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

100mg

片剂

Menarini   International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-24

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

200mg

片剂

Metuchen   Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-25

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

200mg

片剂

Menarini International   Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-26

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated   Capsules/NEXIUM

20mg

胶囊剂

Astrazeneca   Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-27

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated   Capsules/NEXIUM

40mg

胶囊剂

Astrazeneca   Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-28

恩曲他滨胶囊

Emtricitabine Capsules/Emtriva

200mg

胶囊剂

Gilead Sciences,   Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-29

恩曲他滨口服溶液

Emtricitabine Oral Sulotions/Emtriva

10mg/ml

170ml:1.7g

口服溶液剂

Gilead Sciences,   Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-30

布洛芬缓释片

Ibuprofen Extended Release Tablets/Advil   12 Hour

600mg

片剂(缓释片)

Pfizer Consumer   Healthcare

未进口原研药品

上市国加拿大

23-31

加替沙星滴眼液

Gatifloxacin Eye Drops/Gatiflo

0.3%

5ml:15mg

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-32

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Paracodin

10mg

片剂

Teofarma S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-33

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df 118

30mg

片剂

Glaxosmithkline   Limited

国内上市的原研药品

原研进口

23-34

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df118

40mg

片剂

Martindale   Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

23-35

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese   Tablets/Dhc

60mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-36

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese   Tablets/Dhc

90mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-37

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese   Tablets/Dhc

120mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-38

酒石酸双氢可待因注射液

Dihydrocodeine Tartrate Injection

50mg/ml

1ml:50mg

注射剂

Martindale   Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-39

阿瑞匹坦注射液

Aprepitant Injectable Emulsion /Cinvanti

18ml:130mg

注射剂

Heron   Therapeutics, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-40

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

10mg

片剂

Intercept Pharms   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-41

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

5mg

片剂

Intercept Pharms   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-42

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension   /ZEGERID

20mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-43

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension   /ZEGERID

40mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-44

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection

10mg PHOSPHATE/ml

注射剂

Fresenius Kabi   US a LLC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-45

黄体酮注射液

Progesterone Injection/Progesterone

50mg/ml

10ml

注射剂

Actavis   Laboratories Ut Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-46

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

1mg/ml1ml:1mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-47

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

2mg/ml2ml:4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-48

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-49

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-50

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene GmbHZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-51

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene GmbHZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-52

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation   Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松40μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-53

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation   Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-54

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Lundbeck   Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-55

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Sanofi Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

23-56

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapivab

200mg/20ml10mg/Ml

注射剂

Biocryst   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-57

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

200mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-58

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

400mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-59

葡萄糖酸钙注射液

Calcium Gluconate Injection

1g/10ml 100mg/Ml

注射剂

Fresenius Kabi   US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-60

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution /Lyrica

20mg/Ml

473ml

口服溶液剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

23-61

羟苯磺酸钙片

Calcium Dobesilate Tablets/Doxium

250mg

片剂

Om Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-62

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable   Suspension /Kenalog-40

40mg/Ml

注射剂

Apothecon Inc   Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-63

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution   /Niwinas

360ΜG/Ml

口服溶液剂

Gp-Pharm, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-64

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

US   Pharmaceutical Holdings Ii LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-65

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

Meda ABMeda Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-66

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Staybla

0.1mg

片剂

Ono Pharmaceutical Co.,Ltd./小野品工株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-67

咪唑斯汀缓释片

Mizolastine Sustained Release Tablets   /Mizollen(皿治林)

10mg

片剂

(缓释片)

Therabel Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

原研进口

23-68

米诺地尔外用溶液

Minoxidil Topical Solution/Rogaine Extra   StrengthFor Men

5% W/V

60ml

溶液剂

Johnson And   Johnson Group
  Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

23-69

诺氟沙星滴眼液

Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダル(Baccidal

0.3%

5ml

滴眼液

杏林製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-70

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

50mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals   Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-71

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

100mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals   Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-72

去氧肾上腺素酮咯酸溶液

Phenylephrine And Ketorolac Intraocular   Solution/Omidria

EQ 0.3% Base;EQ 1% Base4ml

眼用制剂

Omeros Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-73

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

Ciprofloxacin Lactate And Sodium Chloride   Injection/Ciprobay(西普乐)

按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-74

塞曲司特片

Seratrodast Tablets/Bronica

40mg

片剂

Teva Takeda   Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-75

塞曲司特颗粒

Seratrodast Granules/Bronica

10% 1g

颗粒剂

Teva Takeda   Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-76

噻托溴铵粉吸入剂

Tiotropium Bromide Powder For   Inhalation/Spiriva(思力华)

18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG

吸入粉雾剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-77

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik   Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-78

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik   Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-79

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik   Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-80

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection/Aethoxysklerol 1 %F

300mg/30ml

注射剂

chemische Fabrik   Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-81

聚普瑞锌口腔崩解片

Polaprezinc Orally Disintegrating   Tablets/Promac D

75mg

片剂

ゼリア新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-82

克霉唑阴道片

Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten(凯妮汀)

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-83

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml300mg/2ml

注射剂

Pharmacia And   Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-84

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml600mg/4ml

注射剂

Pharmacia And   Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-85

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml900mg/6ml

注射剂

Pharmacia And   Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-86

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets   /Ranexa

375mg

片剂

(缓释片)

Menarini   International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-87

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets   /Ranexa

500mg

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-88

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

1GM

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-89

复方利多卡因乳膏

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

G含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg

乳膏剂

Aspen Pharma   Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-90

膦甲酸钠注射液

Foscarnet Sodium Injection/Foscavir

2.4gm/100ml 6g/250ml

注射剂

Clinigen   Healthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-91

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral   Suspension/Tamiflu

EQ 6mg Base/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Hoffmann La   Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-92

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral   Suspension/Tamiflu

12mg/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Roche   Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-93

磷酸奥司他韦干糖浆

Oseltamivir Phosphate Dry Syrups /Tamiflu

3%

30g

干糖浆

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-94

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection/Magnesium   Sulfate

1gm/2ml500mg/Ml

注射剂

Fresenius Kabi   US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-95

氯化琥珀胆碱注射液

Suxamethonium Chloride Injection /Anectine

2ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-96

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For   Injection/SOLU-MEDROL

EQ 40mg   Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-97

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For   Injection/SOLU-MEDROL

EQ   125mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-98

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For   Injection/SOLU-MEDROL

EQ   500mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-99

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For   Injection/SOLU-MEDROL

EQ 1GM   Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-100

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For   Injection/SOLU-MEDROL

EQ 2GM   Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-101

布洛芬注射液(布洛芬氨丁三醇注射液)

Ibuprofen   Solution For Injection/Pedea

10mg   /2ml

5 Mg/Ml

注射剂

Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-102

双氯芬酸钠注射液

Diclofenac Sodium Injection/Voltaren

3ml:75mg

注射剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-103

顺铂注射液

Cisplatin Injection/Cisplatin

1mg/Ml

注射剂

Hq Specialty   Pharma /Wg Critical Care, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-104

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

250mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-105

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

500mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-106

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

250mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-107

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

500mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-108

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Children 2   Percent, Syrup

20mg/Ml

糖浆剂

Sanofi -Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-109

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Adults,   Syrup

50mg/Ml125ml/

250ml/

300ml/瓶)

糖浆剂

Sanofi -Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-110

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod   Without Sugar Children 2 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium   Saccharin

20mg/Ml125ml/

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-111

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod   Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

50mg/Ml 125ml/

200ml/

250ml/

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-112

羧甲司坦干糖浆

Carbocisteine Dry Syrups/Mucodyne Ds 50%

500mg/G

1g/包)

干糖浆剂

杏林製薬株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

23-113

头孢拉定干混悬剂

Cefradine For Suspension/Veloseftm

250mg/5ml

干混悬剂

Glaxosmithkline

未进口原研药品

上市国埃及

23-114

盐酸胺碘酮注射液

Amiodarone Hydrochloride   Injection/Cordarone(可达龙)

3ml:0.15g

注射剂

Sanofi-Aventis   France

国内上市的原研药品

原研进口

23-115

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil(亚宁定)

5ml:25mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-116

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil

10ml:50mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-117

盐酸阿比多尔片

Arbidol Hydrochloride Tablets /Арбидол

50mg

片剂

Фармстандарт-Лексредства

未进口原研药品

俄罗斯上市,产地俄罗斯

23-118

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

30ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-119

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

50ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-120

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

250ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-121

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

1ml:0.4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-122

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

2ml:2mg

注射剂

International   Medication Systems , Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-123

腺苷注射液

Adenosine Injection

2ml6mg

注射剂

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-124

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate   Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

10mg

注射剂

Novartis Pharm   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-125

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate   Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

20mg

注射剂

Novartis Pharm   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-126

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate   Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

30mg

注射剂

Novartis Pharm   Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-127

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol   Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg100ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-128

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg150ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-129

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg200ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-130

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg250ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-131

硝酸异山梨酯注射液

Isosorbide   Dinitrate Injection/Isoket(异舒吉)

10mg10ml

注射剂

Yinglian Health   Pharmaceutical GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-132

妥布霉素滴眼液

Tobramycin Eye Drops/Tobrex(托百士)

0.3%5ml15mg

滴眼剂

Novartis Pharma   Nv

国内上市的原研药品

原研进口

23-133

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

50mg

胶囊剂

LTLファマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-134

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Granules /Cefzon

100mg/1g

细粒剂

LTLファマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-135

他替瑞林片

Tartilelin Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-136

他替瑞林口崩片

Tartilelin OD Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-137

替加氟注射液

Tegafur Injection/Futraful

10ml400mg

注射剂

鵬薬品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-138

注射用右雷佐生

Dexrazoxane For Injection/Zinecard

250mg

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-139

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran

50mg

注射剂

Apotex Inc.

未进口原研药品(附带专用溶剂)

美国橙皮书

23-140

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Pediatric

儿童型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-141

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-142

注射用多种维生素(13

Multiple Vitamins For Injection /M.V.I Pediatric

儿童型(单剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-143

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins Injection/M.V.I Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-144

盐酸奥普力农注射液

Olprinone Hydrochloride Injection/Coretec

5mg5ml

注射剂

日本ェザィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-145

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Azep(爱赛平)

10ml10mg60喷,每喷0.14mg

鼻用喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品

原研进口

23-146

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection

40mg/Ml200mg5ml

注射剂

Hospira Inc

未在境内上市的原研

美国橙皮书

23-147

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250 Mg/20 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-148

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

500 Mg/40 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-149

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection/Inotrex

20ml:250mg

注射剂

Pharmaserve-Lilly Saci

未进口原研药品

欧盟上市

23-150

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/Doryx

100mg

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

未进口原研药品

上市国澳大利亚

23-151

盐酸雷莫司琼注射液

Ramosetron Hydrochloride Injection /Nasea

2ml:0.3mg

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-152

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi(阿洛西)

5ml:0.25mg(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

23-153

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

Eq 0.075mg Base/1.5ml0.05mg/Ml)(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

23-154

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

2.5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-155

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-156

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

10mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-157

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

20mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-158

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /罗舒达(Latuda

40mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药品

原研进口

23-159

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

20mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-160

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

80mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-161

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin

Eq 300mg Base/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml10ml

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-162

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin   Hydrochloride Injection/Lincocin

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml5ml

注射剂

ファイザ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-163

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin   Injection/Lincocin /Lincocine

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml

注射剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

23-164

盐酸利匹韦林片

Rilpivirine Tablets/Edurant(恩临)

25mg(以C22h18n6计)

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-165

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1%(以C14h 22n2o Hcl计)(2ml10ml30ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-166

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine; Xylocain; Xylocard

2%(以C14h 22n2o Hcl计)(5ml10ml20ml

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

23-167

盐酸利多卡因局部溶液

Lidocaine Hydrochloride Topical Solution /Xylocaine Solution

4%(以C14h 22n2o Hcl计)(20ml100ml

溶液剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-168

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml2.5ml25mg

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-169

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron(爱可松)

5ml50mg

注射剂

N.V. Organon

国内上市的原研药品

原研进口

23-170

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml10ml100mg

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-171

盐酸西替利嗪口服溶液

Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek

1mg/Ml60ml,75ml,100ml,150ml,200ml

口服溶液剂

Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-172

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml50mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-173

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml75mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-174

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon

2ml4mg

注射剂

Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-175

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Bisolvon

2ml4mg

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-176

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Pectodil

2mg/Ml40ml

吸入用溶液

Sanofi-Aventis, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-177

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%40ml100ml250ml

吸入用溶液

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

23-178

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%45ml500ml

吸入用溶液

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-179

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride   Extended   Release Tablets/Nucynta Er

Eq 50mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio   Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-180

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq100mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio   Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-181

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride   Extended   Release Tablets/Nucynta Er

Eq150mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio   Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-182

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride   Extended   Release Tablets/Nucynta Er

Eq200mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio   Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-183

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq250mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio   Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-184

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

25mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-185

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

50mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-186

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

100mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-187

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

150mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-188

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

200mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-189

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard   /PALEXIA

250mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-190

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

4mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-191

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

8mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-192

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%15ml

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare UKTrading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-193

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%30ml

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare UKTrading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-194

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%125ml

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

23-195

盐酸普萘洛尔注射液

Propranolol Hydrochloride Injection /Inderal

2ml2mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-196

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

2ml:100mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-197

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-198

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-199

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Syringe For Intravenous Injection/Bonviva

1ml:1mg(以伊班膦酸计)

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-200

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat

2ml:2mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-201

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-202

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Injection/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-203

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat

6ml:6mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-204

依托泊苷注射液

Etoposide Injection/VEPESID

5ml:100mg

注射剂

ブリストルマイヤスクイブ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-205

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

1.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-206

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

2.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-207

注射用氨磷汀

Amifostine For Injection/ETHYOL

0.5g

注射剂

Clinigenhealthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-208

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

0.5g

注射剂

日本エザイ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-209

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

1.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-210

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

2.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-211

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection /Zovirax

0.25g

注射剂

グラクソスミスクライン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-212

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.25g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-213

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.5g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-214

磺酸钠片

sodiumgualenatehydrate/Azunol

2mg

片剂

日本新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-215

脂肪乳(10%/氨基酸(15/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion 10% /Amino Acids15 And Glucose20% Injection/Clinomel

1000ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-216

脂肪乳(10%/氨基酸(15/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion 10% /Amino Acids15 And Glucose20% Injection/Clinomel

1500ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-217

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid 16 /Glucose 36% Electrolyte   Injection

625ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-218

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid 16 /Glucose 36% Electrolyte   Injection

1250ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-219

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 And Glucose19% Injection/Kabiven

1026ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-220

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17And Glucose19% Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-221

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate   Injection/Fibrovein

0.2%10mg/5ml

注射剂

Std   Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-222

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.5%10mg/2ml

注射剂

Std   Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-223

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate   Injection/Fibrovein

1%20mg/2ml

注射剂

Std   Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-224

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

3%60mg/2ml、(150mg/5ml

注射剂

Std   Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-225

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

500 Mg/5 Ml

注射剂

Merck Sharp   & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-226

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

Eq 500mg Base/5mlEq   100mg Base/Ml

注射剂

Organon US a Inc   A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-227

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

20mg

注射剂

キッセイ品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-228

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

20mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-229

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

40mg

注射剂

キッセイ品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-230

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

40mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-231

注射用比阿培南

Biapenem For Injection/Omegacin

0.3g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-232

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate For   Injection/Transmetil(思美泰)

0.5g(以腺苷蛋氨酸计)

注射剂

Abbott Laboratories   De Mexico,S.A. De C.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-233

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene(赛美维)

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-234

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

100mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-235

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

500mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-236

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-237

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

1g(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-238

注射用利福平

Rifampin For Injection/RIFADIN

600mg

注射剂

Sanofi Aventis
  US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-239

注射用利福平

Rifampin For Injection/Rifadin

600mg

注射剂

Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-240

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam Sodium For   Injection/Zavicefta(思福妥)

2.5gC22H22N6O7S2   2.0g C7H11N3O6S   0.5g

注射剂

Pfizer Ireland   Pharmaceuticals

国内上市的原研药品

原研进口

23-241

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam For   Injection/AVYCAZ

EQ0.5GM Base2GM/VIAL

注射剂

Allergan Sales   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-242

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For   Injection/Cytosar(赛德萨)

0.1g

注射剂

Pfizer Italia   S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-243

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For   Injection/Cytosar(赛德萨)

0.5g

注射剂

Pfizer Italia   S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-244

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For   Injection/Farmorubicine

10mg

注射剂

Pfizer Holding   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-245

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For   Injection/Farmorubicina

50mg

注射剂

PFIZER HOLDING   FRANCE/Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-246

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime   Hydrochloride Fo   Injection /BESTCALL

0.5g

注射剂

テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-247

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime   Hydrochloride   For   Injection /BESTCALL

1g

注射剂

テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-248

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.25g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-249

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For   Injection/Halospor

0.25g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-250

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For   Injection/PANSPORIN

0.5g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-251

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For   Injection/Halospor

0.5g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-252

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For   Injection/PANSPORIN

1.0g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-253

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For   Injection/Halospor

1.0g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-254

紫杉醇注射液

Paclitaxel   Injection/Taxol(泰素)

5ml:30mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-255

左卡尼汀注射液

Levocarnitine   Injection/Carnitene(可益能)

5ml:1g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-256

左卡尼汀注射液

Levocarnitine   Injection/Carnitene(可益能)

5ml:2g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-257

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine   Oral Solution

10ml:1g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-258

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine   Oral Solution

10ml:2g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-259

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine   /LEVOTUSS

5ml:30mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-260

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine   /LEVOTUSS

10ml:60mg

糖浆剂

Dompe   Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-261

左西孟旦注射液

Levosimendan   Injection/Simdax

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟互认可上市

23-262

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

Nifuratel And Nystatin Vaginal Soft   Capsules/Macmiror Complex(麦咪康帕)

每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位

胶囊剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-263

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/Zinacef(西力欣)

0.75g(以头孢呋辛计)

注射剂

GLAXOSMITHKLINE   S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-264

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

1g (以头孢呋辛计)(静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Glaxosmithkline   S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-265

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

2g(以头孢呋辛计)

注射剂

Glaxosmithkline   S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-266

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

1g(以头孢哌酮计(静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Pfizer Italia   S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-267

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

2g(以头孢哌酮计)

注射剂

Pfizer Italia   S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-268

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium   For Injection/Claforan

0.5g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-269

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

1g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-270

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For   Injection/ZARIVIZ/Claforan

1.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

23-271

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For   Injection/ZARIVIZ/Claforan

2.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

23-272

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-273

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-274

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

100mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-275

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn   /MAXIPIME(马斯平)

0.5g

注射剂

Bristol-Myers   Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-276

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn   /MAXIPIME(马斯平)

1g

注射剂

Bristol-Myers   Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-277

注射用生长抑素

Somatostatin For Injection/Stilamin(思他宁)

3mg

注射剂

MerckSchweizAg

国内上市的原研药品

原研进口

23-278

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord   Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ActavisAllergan Plc/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-279

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord   Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ActavisAllergan Plc/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-280

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets

/MucosolvanSurbronc

30mg

片剂

Sanofi-Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市

23-281

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-282

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

250mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-283

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable   Tablets/Fosrenol/Foznol

750mg

片剂

Shire   Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-284

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable   Tablets/Fosrenol

Eq 750mg Base

片剂

Shire   Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-285

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable   Tablets/Fosrenol/Foznol

1000mg

片剂

Shire   Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-286

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable   Tablets/Fosrenol

Eq 1gm Base

片剂

Shire   Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-287

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/5mg

片剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-288

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5mg Base;80mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-289

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan   Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 97mg;   Valsartan 103mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

23-290

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

0.5g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-291

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-292

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-293

醋酸阿比特龙片

Abiraterone   Acetate Tablets/Zytiga

500mg

片剂

Janssen-Cilag   International N.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-294

醋酸阿比特龙片

Abiraterone   Acetate Tablets/ZYTIGA

500mg

片剂

Janssen Biotech   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-295

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

30mg

片剂

Pfizer   Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-296

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

60mg

片剂

Pfizer   Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-297

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

90mg

片剂

Pfizer   Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-298

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride   Injection/Dexdor

4ml:400ΜG

注射剂

Orion   Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-299

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride   Injection/Dexdor

10ml:1000ΜG

注射剂

Orion   Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-300

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection/VELETRI

EQ 0.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion   Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-301

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection /VELETRI

EQ 1.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion   Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-302

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine   Hydrochloride

2mg/Ml360ml

口服溶液剂

Torrent Pharma   Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-303

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Alpha-Lipon 300 Stada(奥力宝)

12ml:300mg

注射剂

Stadapharm GmbH


产地德国

23-304

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Thioctacid 600t

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH


欧盟上市(上市国德国)

23-305

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

5ml:5mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen   Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-306

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

5ml:15mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen   Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-307

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

0.4ml:0.4mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen   Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-308

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

0.4ml:1.2mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen   Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-309

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/2ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-310

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-311

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/16ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-312

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/Ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-313

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/4ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-314

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-315

注射用奥美拉唑钠

Omepralinjection20

20mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

未进口原研药品

日本上市

23-316

复方氨基酸注射液(18AA-

Compound Amino Acids Injection18aa-/Aminic

200ml:20.650g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

23-317

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1875ml

注射剂

B.Braun   Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-318

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1250ml

注射剂

B.Braun   Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-319

复方氨基酸(15AA-/葡萄糖电解质注射液

Compound Amino Acids15aa-),Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

2000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-320

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1206ml/

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

23-321

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1904ml/

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

23-322

盐酸拉贝洛尔注射液

Labetalol Hydrochloride Injection   /Trandate

5mg/Ml

10ml

注射剂

Aspen Pharma   Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-323

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral   Solution / XYZAL

0.5mg/Ml10,15,20ml

口服溶液剂

UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

23-324

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral   Solution / XYZAL

0.5mg/Ml148ml

口服溶液剂

Sanofi Aventis   US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-325

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ Fml (艾氟龙)

0.1%5ml5mg

滴眼剂

Allergan   Pharmaceuticals Ireland Ltd.,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

23-326

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.1%5ml5mg

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-327

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.02%5ml1mg

滴眼剂

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-328

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection /Cafcit

3ml:60mg

(相当于咖啡因30mg

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals   International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-329

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection / Peyona

1ml:20mg

(相当于咖啡因10mg

注射剂

Chiesi   Farmaceutici Spa


国际公认进口

23-330

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose   And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

200ml: 甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

注射剂

ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-331

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose   And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

300ml:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

注射剂

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-332

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose   And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

500ml:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

注射剂

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-333

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine   Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg

胶囊

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-334

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous   Injection/Orfiril

3ml:300mg

注射液

Desitin   Medicines GmbH


欧盟上市

23-335

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous   Injection/Orfiril

10ml:1g

注射液

Desitin   Medicines GmbH


欧盟上市

23-336

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long   Chain Fat Emulsion Injection

100mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

23-337

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long   Chain Fat Emulsion Injection

250mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

23-338

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long

Chain Fat Emulsion Injection

500mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

21-103

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine   Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

21-104

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine   Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

22-220

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   Hydrochloride Extended-Release Tablets /JURNISTA

16mg

片剂

(缓释片)

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

勘误持证商

欧盟上市

22-355

西他沙星片

Sitafloxacin   Tablets

50mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

国内上市的原研药品

勘误持证商

22-356

头孢地尼细粒剂

Cefdinir   Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

细粒剂

astellaspharma Inc.

未进口原研药品

日本上市

勘误剂型,日本上市原研剂型为细粒剂

22-493

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine   Hydrochloride For Injection /Treanda

25mg

注射剂

Cephalon, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

勘误持证商为:

Cephalon, Inc.,销售商为:TEVA   Pharmaceuticals USA, Inc.

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。


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