方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

仿制药参比制剂目录(第二十二批)

仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

22-1           

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl   Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

50ml:10g

注射剂

Fresenius   Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-2           

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl   Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

100ml:20g

注射剂

Fresenius   Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-3           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil   Hydrochloride Injection /ALFENTA

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-4           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil   Hydrochloride Injection /RAPIFEN

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical   Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-5           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil   Hydrochloride Injection /ALFENTA

5ml:2.5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-6           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil   Hydrochloride Injection /ALFENTA

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-7           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical   Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-8           

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection/Rapifen Intensive Care

1ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical   Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-9           

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets   /AZILVA

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical   Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-10         

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets   /AZILVA

40mg

片剂

Takeda   Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-11         

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine   Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET

氨氯地平10mg,阿托伐他汀10mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-12         

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and   Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平3mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-13         

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and   Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-14         

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and   Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-15         

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and   Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-16         

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and   Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-17         

白消安注射液

Busulfan   Injection/BUSULFEX(白舒非)

10ml:60mg

注射剂

Otsuka   Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品


22-18         

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino   Acids 15 and   Dipeptides 2   Injection/Glavamin

250ml:33.5g

注射剂

Fresenius Kabi   Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟互认上市,上市国德国

22-19         

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino   Acids 15 and   Dipeptides 2   Injection/Glamin(谷安光)

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi   Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-20         

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino   Acids 15and   Dipeptides 2   Injection/Glamin(谷安光)

1000ml:134g

注射剂

Fresenius   Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-21         

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino   Acids17 and   Glucose11%   Injection/Kabiven PI(卡文)

1440ml

注射剂

Fresenius   Kabi AB

国内上市的原研药品


22-22         

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino   Acids17 and   Glucose11%   Injection/Kabiven PI(卡文)

1920ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品


22-23         

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino   Acids17 and   Glucose11%   Injection/Kabiven PI(卡文)

2400ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品


22-24         

复方氨基酸注射液(20AA

Compound Amino   Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%(安平)

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen   AG

国内上市的原研药品


22-25         

复方氨基酸注射液(20AA

Compound Amino   Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

1000ml:100g

注射剂

B.Braun Melsungen   AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-26         

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate   Solution for Injection in Pre-filled Syringe/Firazyr

3ml:30mg预灌封注射器

注射剂

Shire   Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-27         

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium   Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL

3GM/TEASPOONFUL

940mg/g

散剂/颗粒剂

Horizon   Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-28         

苯丁酸钠片

Sodium   Phenylbutyrate Tablets/BUPHENYL

500mg

片剂

Horizon   Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-29         

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole   Orodispersible Tablets/ABILIFY

15mg

片剂

Otsuka   Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-30         

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole   Orodispersible Tablets/ABILIFY

30mg

片剂

Otsuka   Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-31         

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral   Solution/ABILIFY

1mg/ml

50ml:50mg

口服溶液剂

Otsuka   Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-32         

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral   Solution/ABILIFY

1mg/ml

150ml:150mg

口服溶液剂

Otsuka   Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-33         

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral   Solution/ABILIFY

1mg/ml

480ml:480mg

口服溶液剂

Otsuka   Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-34         

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole   Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify   Maintena

300mg

注射剂

Otsuka   Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-35         

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole   Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify   Maintena

400mg

注射剂

Otsuka   Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-36         

盐酸阿那格雷胶囊

Anagrelide   Hydrochloride Capsules/AGRYLIN

EQ 0.5MG BASE

胶囊剂

Shire Development   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-37         

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE;   OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/12.5mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-38         

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE;   OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/25mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-39         

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate   Liquid/DEPAKINE

200mg/mL

口服溶液剂

Sanofi aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-40         

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate   for intravenous injection/Depacon

5ml:500mg

注射液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-41         

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%2ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-42         

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%5ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-43         

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%15ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-44         

盐酸氨溴索口腔喷雾溶液

Ambroxol   Hydrochloride Oral Spray /AMBROSPRAY 5%

5%50MG/GSPR   13ML10mg/喷;5%50MG/GSPR   25ML10mg/喷;

口腔喷雾溶液剂

CYATHUS Exquirere   PharmaforschungsGmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国捷克)

22-45         

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE ORAL   TABLET/NESINA

EQ

6.25MG

BASE

片剂

TAKEDA   PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-46         

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE   TABLETs/NESINA(尼欣那)

C18H21N5O2,12.5mg

片剂

Takeda   Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-47         

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

C18H21N5O2,25mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-48         

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

10mg/5ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-49         

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

20mg/10ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-50         2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

50mg/25ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-51         2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

50MG/25ML2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-52         2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

200mg/100ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-53         2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

200MG/100ML2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-54         2

达比加群酯胶囊

Dabigatran etexilate mesylate capsules /PRADAXA

EQ 75MG BASE

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-55         2

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate   Capsules /Pradaxa

75mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-56         2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam   extended-release tablets/XANAX XR

0.5MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia &   Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-57         2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam   extended-release tablets/XANAX XR

1MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia &   Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-58         2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release   tablets/XANAX XR

2MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia &   Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-59         2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam   extended-release tablets/XANAX XR

3MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia &   Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-60         2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

200MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-61         2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

400MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-62         2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

600MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-63         2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

800MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-64         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

1mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-65         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

1mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-66         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

2mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-67         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

2mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-68         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

3mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-69         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

3mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-70         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

4mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-71         2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide   capsules/ Imnovid

4mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-72         2

泊沙康唑注射液

Posaconazole   Injection/NOXAFIL

300MG/16.7ML18MG/ML

注射液

MERCK SHARP DOHME

未进口原研药品

美国橙皮书

22-73         

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole   Enteric-coated Tablets/NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp &   Dohme Ltd

国内上市的原研药品


22-74         

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp &   Dohme Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

22-75         

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰)

22-76         

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan   Monobenzoate Tablets/Maxalt

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-77         

苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

Rizatriptan   Monobenzoate Oral Disintegrating   Tablets/Maxalt-MLT

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-78         

阿哌沙班片

Apixaban   Tablets/Eliquis

5mg

片剂

BRISTOL MYERS   SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-79         

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium   Dual Release Enteric-coated Capsules/Difene(戴芬)

75mg

胶囊剂

Temmler Werke GmbH   /Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品


22-80         

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin   and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Schweiz GmbH

国内上市的原研药品


22-81         

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and   Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍850 mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Schweiz GmbH

国内上市的原研药品


22-82         

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and   Metformin hydrochloride tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg   mg

片剂

Boehringer   Ingelheim Schweiz GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-83         

苯丁酸氮芥片

Chlorambucil   Tablets/Leukeran(留可然)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare   Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


22-84         

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine   Hydrochloride Injection /Carbocain

1%30mL

注射剂

Hospira   Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-85         

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine   Hydrochloride Injection /Carbocain

1%50mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-86         

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine   Hydrochloride Injection /Carbocain

1.5%30mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-87         

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine   Hydrochloride Injection /Carbocain

2%20mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-88         

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride   Injection /Carbocain

2%50mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-89         

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium   for Injection/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-90         

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

Omeprazole Sodium   for InjectionIntravenous   Infusion/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-91         

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole   Sodium For Injection

40mg (按C17H19N3O3S计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-92         

地塞米松棕榈酸酯注射液

Dexamethasone   Palmitate Injection/多力生

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计)

注射剂

Mitsubishi   Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品


22-93         

卡谷氨酸片

Carglumic   Acid Dispersible Tablets/Carbaglu

200mg

片剂

Orphan   Europe SARL

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-94         

卡谷氨酸片

Carglumic   Acid Tablet For Oral Suspension/CARBAGLU

200MG

片剂

ORPHAN   EUROPE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-95         

唑来膦酸注射液

Zoledronic   Acid Injection/ZOMETA

EQ 4MG BASE/100ML

注射剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-96         

唑来膦酸注射液

Zoledronic   Acid Injection/Zometa

4mg:100ml

注射剂

Novartis   Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-97         

唑来膦酸注射液

Zoledronic   Acid Injection/ゾメタ(ZOMETA

4mg/100mL

注射剂

ノバルティスファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-98         

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-99         

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-100     

二甲双胍维格列汀片(II

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets II/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-101     

二甲双胍维格列汀片(III

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets III/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-102     

二甲双胍维格列汀片(I

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets/Galvumet

50mg维格列汀和500mg盐酸二甲双胍

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

22-103     

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-104     

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-105     

度他雄胺软胶囊

Dutasteride   Soft Capsules/Avodart(安福达)

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline Ireland   Limited

国内上市的原研药品


22-106     

注射用多种维生素(12

Multivitamin   for Injection 12/Cernevit(施尼维他)

5ml/

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品


22-107     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

75mL:26.25gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-108     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

75mL:24gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-109     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

50mL:17.5gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-110     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

50mL:16gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-111     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

20mL:6.4gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-112     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

125mL:43.75gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-113     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

125mL:40gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-114     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

100mL:35gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-115     

碘佛醇注射液

Ioversol   Injection/Optiray(安射力)

100mL:32gI

注射剂

Liebel-Flarsheim   Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-116     

恩曲他滨替诺福韦片

Emtricitabine   and tenofovir disoproxil fumarate tablets/Truvada(舒发泰)

200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯

片剂

Gilead   Sciences Inc.

国内上市的原研药品


22-117     

恩替卡韦口服溶液

Entecavir   oral solution/BARACLUDE

0.05   MG/ML210ML

口服溶液剂

BRISTOL   MYERS SQUIBB

未进口原研药品

美国橙皮书

22-118     

福多司坦口服溶液

Fudosteine   oral solution/Cleanal

80mg/ml500ml

口服溶液剂

Dojin   Iyaku-Kako Co.,Ltd

未进口原研药品

日本橙皮书

22-119     

注射用福沙匹坦双葡甲胺

Fosaprepitant   Dimeglumine for Injection/EMEND

EQ   150MG BASE/VIAL

注射剂

MERCK   AND CO INC/MERCK SHARP & DOHME CORP.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-120     

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets/--

25mg(以丙酚替诺福韦计)

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品


22-121     

聚普瑞锌颗粒

Polaprezinc Granules /Promac

150mg/g

颗粒剂

ゼリア新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-122     

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex(芙仕得)

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品


22-123     

钆塞酸二钠注射液

Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显)

10ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品


22-124     

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection/Cymevene(赛美维)

0.5

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG(原Roche

Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品


22-125     

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品


22-126     

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

10mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品


22-127     

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/TRINTELLIX

EQ 20MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-128     

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM(多它灵)

377mg/ml10ml15ml20ml/瓶)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品


22-129     

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM

0.5 mmol/ml15ml20ml/预充注射器)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-130     

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

500MG/100ML

5MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY

PHARMA LLC/

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-131     

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1000MG/100ML

10MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-132     

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1500MG/100ML

15MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-133     

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

1ml100mg

注射剂

株式会社

未进口原研药

日本上市

22-134     

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

2ml200mg

注射剂

株式会社

未进口原研药

日本上市

22-135     

磺达肝癸钠注射液

Fondaparinux sodium injection/ARIXTRA

0.5ml:2.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


22-136     

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib   Tosylate tablet/NEXAVAR

多吉美

200mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品


22-137     

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin   injection/Duratocin

(巧特欣)

1ml:100μg

注射剂

Ferring Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品


22-138     

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

40mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品


22-139     

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone   Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

125mg

注射剂

Pfizer   SA

国内上市的原研药品


22-140     

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone   Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

500mg

注射剂

Pfizer   SA

国内上市的原研药品


22-141     

伏林司他胶囊

Vorinostat   capsule/ZOLINZA

100mg

胶囊剂

MERCK AND CO INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-142     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /FENTORA

EQ 0.1MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-143     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /FENTORA

EQ 0.2MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-144     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /FENTORA

EQ 0.4MG BASE

片剂

CEPHALON   INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-145     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /FENTORA

EQ 0.6MG BASE

片剂

CEPHALON   INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-146     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /FENTORA

EQ 0.8MG BASE

片剂

CEPHALON   INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-147     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /EFFENTORA

100µg

片剂

Teva   B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-148     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /EFFENTORA

200µg

片剂

Teva   B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-149     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /EFFENTORA

400µg

片剂

Teva   B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-150     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /EFFENTORA

600µg

片剂

Teva   B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-151     

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl   buccal tablets /EFFENTORA

800µg

片剂

Teva   B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-152     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:80gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-153     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:60gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-154     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:50gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-155     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:40gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-156     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:30gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-157     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

75ml:30gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-158     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:20gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-159     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:15gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-160     

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:12.5gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-161     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

10ml: 3gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-162     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml: 6gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-163     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml:15gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-164     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml:22.5gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-165     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:30gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-166     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml:7gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-167     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml: 17.5gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-168     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml: 26.25gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-169     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:35gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-170     

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

200ml: 70gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-171     

米力农注射液

Milrinone   Injection/Corotrope

10mg/10ml

注射剂

Sanofi-Aventis   France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国,产地法国)

22-172     

米力农葡萄糖注射液

Milrinone and   Glucose Injection

EQ 20mg base/100ml

EQ 0.2mg base/ml

注射剂

Baxter Healthcare   Corp

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-173     

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride   Sustained-release Capsules/Namenda XR

7mg

胶囊剂

Forest   Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-174     

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine   Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

14mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-175     

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine   Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

21mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-176     

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine   Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

28mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-177     

注射用达托霉素

Daptomycin for   Injection/CUBICIN(克必信)

0.5g

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC.

国内上市的原研药品


22-178     

注射用达托霉素

Daptomycin for   Injection/CUBICIN

350mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-179     

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and   Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

注射剂

Pfizer Holding   France

国内上市的原研药品


22-180     

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and   Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Pfizer Holding   France

国内上市的原研药品


22-181     

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin   Hydrochloride Eye Drops/Vigamox(维莫思)

C21H24FN3O4计,5ml:25mg   0.5%,w/v

眼用制剂

Novartis   pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品


22-182     

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin   Hydrochloride Eye Drops

C21H24FN3O4计,3ml:15mg   0.5%,w/v

眼用制剂

Novartis   pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品


22-183     

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium   Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.3ml3075AxaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading   Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-184     

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium   Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.4ml4100AXaIU

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-185     

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium   Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.6ml6150AXaIU

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-186     

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium   Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.8ml8200AXaIU

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-187     

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium   Injection/Fraxiparine(速碧林)

1.0ml10250AXaIU

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-188     

注射用替考拉宁

Teicoplanin for   Injection/Targocid(他格适)

200mg

注射剂

Sanofi S.p.A

国内上市的原研药品


22-189     

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and   Glucose Injection /Zyvox

200mg/100ml2mg/ml

注射剂

Pharmacia and   Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-190     

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and   Glucose Injection /Zyvox(斯沃)

300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g

注射剂

Pfizer AS

国内上市的原研药品


22-191     

哌柏西利胶囊

Palbociclib   Capsules/IBRANCE(爱博新)

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-192     

哌柏西利胶囊

Palbociclib   Capsules/IBRANCE(爱博新)

100mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-193     

哌柏西利胶囊

Palbociclib   Capsules/IBRANCE(爱博新)

125mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-194     

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium   for Injection/Mycamine(米开民)

50mg

注射剂

Astellas Pharma   Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-195     

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium   for Injection/Mycamine

100mg

注射剂

Astellas Pharma US   Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-196     

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone   Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

50 ug/

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline   Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品


22-197     

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone   Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

125 ug/

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline   Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品


22-198     

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Flixotide 250   micrograms Evohaler

250ug/

吸入气雾剂

Glaxo Wellcome UK   Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地西班牙、法国)

22-199     

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Fluticasone   Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良)

0.05%50 ug/喷)

鼻喷雾剂

GlaxoSmithKline,S.A.

国内上市的原研药品


22-200     

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

Fluticasone   Furoate Nasal Spray/Avamys(文适)

每喷含糠酸氟替卡松27.5微克

喷雾剂

Glaxo Group Ltd.

国内上市的原研药品


22-201     

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol   Maleate Powder for Inhalation/Onbrez(昂润)

150 ug(以C24H28N2O3计)

粉雾剂

Novartis Europharm   Ltd.

国内上市的原研药品


22-202     

拉考沙胺片

Lacosamide   Tablets/VIMPAT(维派特)

50mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-203     

拉考沙胺片

Lacosamide   Tablets/VIMPAT(维派特)

100mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-204     

拉考沙胺片

Lacosamide   Tablets/VIMPAT(维派特)

150mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-205     

拉考沙胺片

Lacosamide   Tablets/VIMPAT(维派特)

200mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-206     

地氯雷他定口服溶液

Desloratadine oral   solution/ Aerius/Azomyr Neoclarityn

0.5mg/ml

口服溶液剂

Merck Sharp &   Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-207     

盐酸可乐定缓释片

Clonidine   hydrochloride extended-release tablets/KAPVAY

0.1mg

片剂

Concordia   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-208     

艾塞那肽注射液

Exenatide   Injection/BYETTA(百泌达)

10μg0.25mg/ml,2.4ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


22-209     

艾塞那肽注射液

Exenatide   Injection/BYETTA(百泌达)

5μg0.25mg/ml,1.2ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


22-210     

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide   Acetate Injection/ Sandostatin(善宁)

1ml:0.1mg

注射剂

Novartis Pharm   Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-211     

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide   Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.05mg

注射剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-212     

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide   Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:1mg

注射剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-213     

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide   Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.5mg

注射剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-214     

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide   Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:5mg

注射剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-215     

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

5mg

片剂

ENDO   PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-216     

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

10mg

片剂

ENDO   PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-217     

盐酸羟吗啡酮缓释片

oxymorphone hydrochloride   extended-release tablets

40mg

片剂

IMPAX LABORATORIES   INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-218     

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

4mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag   GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-219     

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

8mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag   GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-220     

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   hydrochloride extended-release tablets /JURNISTA

16mg

片剂

v

未进口原研药品

欧盟上市

22-221     

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

32mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag   GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-222     

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone   hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

64mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag   GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-223     

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate   for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

80mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring   Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品


22-224     

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate   for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

120mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring   Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品


22-225     

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral   Nutritional EmulsionTPF-D/   Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi   Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-226     

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral   Nutritional EmulsionTPF-D/   Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi   Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-227     

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral   Nutritional EmulsionTPF-D/   Fresubin Diabetes(瑞代)

1000ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi   Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-228     

注射用盐酸美法仑

Melphalan   Hydrochloride for Injection/EVOMELA(迈维宁)

50mg

注射剂

Spectrum   Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品


22-229     

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate   Calcium for Injection/ISOVORIN

25mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-230     

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin   Calcium for Injection/Fusilev

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-231     

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium   for Injection/ISOVORIN

100mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-232     

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin   Calcium for Injection/Fusilev

175mg

注射剂

ACTAVIS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-233     

左亚叶酸钙注射液

Calcium   Levofolinate Injection/ISOVORIN

2.5ml25mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-234     

左亚叶酸钙注射液

Calcium   Levofolinate Injection/ISOVORIN

5ml50mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-235     

左亚叶酸钙注射液

Calcium   Levofolinate Injection/ISOVORIN

17.5ml175mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-236     

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for   Injection/Khapzory

175mg

注射剂

Spectrum   PharmaceuticasInc/ACROTECH   BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-237     

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for   Injection/Khapzory

300mg

注射剂

Spectrum   PharmaceuticasInc/ACROTECH   BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-238     

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid   Injection /Levofolic

1ml:50ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-239     

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid   Injection/Levofolic

4ml:200ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-240     

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid   Injection/Levofolic

9ml:450ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-241     

米诺膦酸片

Minodronic acid   Tablets/Recalbon

1mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-242     

米诺膦酸片

Minodronic acid   Tablets/Bonoteo

1mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-243     

米诺膦酸片

Minodronic acid   Tablets/Recalbon

50mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-244     

米诺膦酸片

Minodronic acid   Tablets/Bonoteo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-245     

米拉贝隆缓释片

Mirabegron   Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

25mg

片剂

Astellas Pharma   Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-246     

米拉贝隆缓释片

Mirabegron   Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

50mg

片剂

Astellas Pharma   Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-247     

帕利哌酮缓释片

Paliperidone   Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

3mg

片剂

Janssen-Cilag   International NV

国内上市的原研药品


22-248     

帕利哌酮缓释片

Paliperidone   Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

6mg

片剂

Janssen-Cilag   International NV

国内上市的原研药品


22-249     

帕利哌酮缓释片

Paliperidone   Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

9mg

片剂

Janssen-Cilag   International NV

国内上市的原研药品


22-250     

卡泊三醇软膏

Calcipotriol   Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%15g0.75mg

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品


22-251     

卡泊三醇软膏

Calcipotriol   Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%30g1.50mg

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品


22-252     

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate   Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic(米芙)

180mg

片剂

Novartis Pharma   GmbH

国内上市的原研药品


22-253     

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate   Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic

360mg

片剂

Novartis   Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-254     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/ Enantone(抑那通)

1.88mg

注射剂

Takeda   Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-255     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection / Enantone(抑那通)

3.75mg

注射剂

Takeda   Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-256     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection

11.25mg

注射剂

Takeda   Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-257     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

7.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-258     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT-PED

15mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-259     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

22.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-260     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

30mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-261     

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin   Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

45mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-262     

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate   Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-263     

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate   Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO   LLC

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地德国)

22-264     

复方氨基酸注射液(17AA-

Compound Amino   Acids Injection17AA-/MORIHEPAMIN

500mL:37.925g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-265     

复方氨基酸注射液(18AA-

Compound Amino   Acids Injection18AA-/NEOAMIYU

200mL:12.250g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-266     2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium   Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算   2ml:200mg

注射剂

Merck   Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品


22-267     2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium   Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算   5ml:500mg

注射剂

Merck   Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品


22-268     

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

500mg

片剂

Shire   Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-269     

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

250mg

片剂

Shire   Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(产地英国)

22-270     

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

750mg

片剂

Shire   Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-271     

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

1000mg

片剂

Shire   Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-272     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/Twynsta(双加)

每片含替米沙坦 80mg 与苯磺酸氨氯地平 5mg(按照氨氯地平计算)

片剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-273     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/5mg

片剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-274     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5MG   BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER   INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-275     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/10mg

片剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-276     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ   10MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER   INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-277     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/10mg

片剂

Boehringer   Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-278     

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and   Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ   10MG BASE;80MG

片剂

BOEHRINGER   INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-279     

他卡西醇软膏

Tacalcitol   Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

10g×1/盒)

软膏剂

TEIJIN   PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品


22-280     

他卡西醇软膏

Tacalcitol   Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

30g×1/盒)

软膏剂

TEIJIN   PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品


22-281     

他卡西醇软膏

Tacalcitol   Ointment/Bonalfa

20μg/g

10g×1/盒)

软膏剂

帝人ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-282     

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium   cromoglicate solution for inhalation/ LOMUDAL

2ml:   20mg

吸入用溶液剂

SANOFI

未进口原研药品

欧盟上市(产地法国)

22-283     

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium   cromoglicate solution for inhalation/Intal

2ml:   20mg

吸入用溶液剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-284     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

100mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-285     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride sustained-release tablets /WELLBUTRIN SR/ZYBAN

150mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-286     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

150mg

片剂(缓释片)

Valeant   International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-287     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

200mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-288     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

300mg

片剂(缓释片)

Valeant   International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-289     

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion   hydrochloride extended-release tablets/FORFIVO XL

450mg

片剂(缓释片)

Alvogen   Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-290     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

20mg/20ml1mg/ml

注射剂

United   Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-291     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

1mg/ml,装量20ml

注射剂

United   Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-292     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/TREPROST

20mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-293     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

50mg/20ml2.5mg/ml

注射剂

United   Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-294     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

2.5mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics   Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-295     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/TREPROST

50mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-296     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

100mg/20ml5mg/ml

注射剂

United   Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-297     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

5mg/ml,装量20ml

注射剂

United   Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-298     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/TREPROST

100mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-299     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

200mg/20ml10mg/ml

注射剂

United   Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-300     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/REMODULIN

10mg/ml,装量20ml

注射剂

United   Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-301     

曲前列尼尔注射液

Treprostinil   Injection/TREPROST

200mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-302     

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral   Solution/Duphalac(杜密克)

667mg/ml

200ml/

15ml/

口服溶液剂

Abbott Healthcare   Products B.V.

国内上市的原研药


22-303     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan   Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-304     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-305     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan   Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-306     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-307     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-308     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan   Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-309     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil   Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma   Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-310     

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride   for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-311     

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril   Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药


22-312     

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril   Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药


22-313     

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril   Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg

片剂

Novartis Pharma   Schweiz AG

国内上市的原研药


22-314     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/ THALED

25mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-315     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/ THALED

50mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-316     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/Thalidomide Celgene

50mg

胶囊剂

Celgene Europe BVNetherlands

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-317     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/THALOMID

50mg

胶囊剂

Celgene   Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-318     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/
 
THALED

100mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-319     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/THALOMID

100mg

胶囊剂

Celgene   Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-320     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/THALOMID

150mg

胶囊剂

Celgene   Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-321     

沙利度胺胶囊

Thalidomide   Capsules/THALOMID

200mg

胶囊剂

Celgene   Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-322     

吡非尼酮片

Pirfenidone   Tablets/Pirespa

200mg

片剂

義製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-323     

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat   Mesilate For Injection/
  FUTHAN

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-324     

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat   Mesilate For Injection/
  FUTHAN

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-325     

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol   Injection/ZEMPLAR

0.002MG/1ML

注射剂

ABBVIE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-326     

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol   Injection/ZEMPLAR

0.01MG/2ML

注射剂

ABBVIE   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-327     

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol   Injection/ZEMPLAR(胜普乐)

1ml5μg(装量:1mL

注射剂

Abbvie   S.R.L.

国内上市的原研药品


22-328     

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine   Hydrochloride Enteric-Coated
  Sustained-Release Tablets/--

12.5mg

片剂
 
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE   INC.

国内上市的原研药品


22-329     

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine   Hydrochloride Enteric-Coated
  Sustained-Release Tablets/--

25mg

片剂
 
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE   INC.

国内上市的原研药品


22-330     

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and   Lamivudine Tablets/Combivir(双汰芝)

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

ViiV   Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品


22-331     

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and   Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-332     

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and   Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-333     

甲磺酸沙非胺片

Safinamide   Methansulfonate Tablets/Xadago

50mg

片剂

Zambon   S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-334     

甲磺酸沙非胺片

Safinamide   Methansulfonate Tablets/Xadago

100mg

片剂

Zambon   S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-335     

吸入用七氟烷

Sevoflurane for   Inhalation/Sevofrane

(喜保福宁)

250ml/

液体

Maruishi   Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品


22-336     

吸入用七氟烷

Sevoflurane for   Inhalation/Ultane(悦坦)

100%, 250ml

吸入剂

AbbVie Limited

国内上市的原研药品


22-337     

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

100ml

溶液剂

Baxter   Healthcare Corporation

国内上市的原研药品


22-338     

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

250ml

溶液剂

Baxter Healthcare   Corporation

国内上市的原研药品


22-339     

前列地尔注射液

Alprostadil   Injection/Palux

1ml:5µg

注射剂

製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-340     

前列地尔注射液

Alprostadil   Injection/Palux

2ml:10µg

注射剂

製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-341     

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone   Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

0.5ml0.5mg

注射剂

FRESENIUS   KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-342     

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone   Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

1ml1mg

注射剂

FRESENIUS   KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-343     

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone   Hydrochloride Injection/DILAUDID

2MG/ML

1ml2mg

注射剂

FRESENIUS   KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-344     

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ50MG   BASE

片剂

DEPO   NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-345     

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ75MG   BASE

片剂

DEPO   NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-346     

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ100MG   BASE

片剂

DEPO NF   SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS   INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-347     

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin   Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL LIPOSOMAL

20MG/10ML2MG/ML

注射剂

JANSSEN   RESEARCH AND

DEVELOPMENT   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-348     

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin   Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL LIPOSOMAL

50MG/25ML2MG/ML

注射剂

JANSSEN   RESEARCH AND

DEVELOPMENT   LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-349     

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin   Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

10ml:20mg

注射剂

Janssen-Cilag   International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-350     

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin   Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

25ml:50mg

注射剂

Janssen-Cilag   International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-351     

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and   Ethinylestradiol Tablets/Marvelon

(妈富隆)

去氧孕烯0.15mg/炔雌醇0.03mg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品


22-352     

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate   Tablets/Renvela

(诺维乐)

800mg

片剂

Genzyme   Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-353     

依折麦布片

Ezetimibe   Tablets/Ezetrol

(益适纯)

10mg

片剂

MSD   PHARMA

Singapore Pte. Ltd.

国内上市的原研药品


22-354     

索磷布韦片

Sofosbuvir   Tablets/SOVALDI(索华迪)

400mg

片剂

Gilead   Sciences
  International Ltd.

国内上市的原研药品


22-355     

西他沙星片

Sitafloxacin   Tablets /-

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

国内上市的原研药品


22-356     

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine   Granules/Cefzon

50mg/0.5g

颗粒剂

AstellasPharma   Inc.

未进口原研药品

日本上市

22-357     

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium   for Injection/MODIVIDTIMECEF

1.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市(上市国葡萄牙、意大利)

22-358     

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium   for Injection/MODIVID TIMECEF

2.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市(上市国葡萄牙、意大利)

22-359     

硝呋太尔阴道片

NIFURATEL VAGINAL TABLETS/MACMIROR(麦咪诺)

250mg

片剂

POLICHEM   S.R.L

国内上市的原研药品


22-360     

伊曲康唑口服溶液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁诺)

150ml:1.5g

口服溶液剂

Janssen-Cilag   NV

国内上市的原研药品


22-361     

伊曲康唑注射液

Itraconazole Injection/Sporanox(斯皮仁诺)

25ml:0.25g

注射剂

Janssen-Cilag   Limited

国内上市的原研药品


22-362     

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

5mg

片剂

Les   Laboratoires Servier

国内上市的原研药品


22-363     

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

7.5mg

片剂

Les   Laboratoires Servier

国内上市的原研药品


22-364     

曲伏前列素滴眼液

Travoprost   Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.1mg

滴眼剂

Novartis   Europharm Ltd

国内上市的原研药品


22-365     

曲伏前列素滴眼液

Travoprost   Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.075mg

滴眼剂

Alcon   Laboratories UK Ltd.

国内上市的原研药品


22-366     

蔗糖铁注射液

Iron   Sucrose Injection/Venofer(维乐福)

5ml:100mg铁和1.6g蔗糖

注射剂

Vifor International Inc.

国内上市的原研药品


22-367     

异丙托溴铵吸入气雾剂

Ipratropium   Bromide Inhalation Aerosol/Atrovent(爱全乐)

每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3·H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g5.46mg(以C20H30BrNO3·H2O计)

吸入气雾剂

Boehringer   Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-368     

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium   Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:500μg

吸入用溶液剂

Boehringer   Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-369     

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium   Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:250μg

吸入用溶液剂

Boehringer   Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-370     

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid   Phosphate For Injection/Sivextro(赛威乐)

200mg

注射剂

BAYER SOUTH EAST ASIA PTE LTD

国内上市的原研药品


22-371     

磷酸特地唑胺片

Tedizolid   Phosphate Tablets/Sivextro(赛威乐)

200mg

片剂

BAYER SOUTH EAST ASIA PTE LTD

国内上市的原研药品


22-372     

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

0.25g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-373     

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-374     

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-375     

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/NOURIAST

20mg

片剂

酵キリン株式会社/和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-376     

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole   Delayed-Release Capsules/DEXILANT

30mg

胶囊剂

TAKEDA   PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-377     

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole   Delayed-Release Capsules/DEXILANT

60mg

胶囊剂

TAKEDA   PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-378     

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan   liposome injection/ONIVYDE™

EQ   43MG BASE/10MLEQ 4.3MG BASE/ML

注射剂

IPSEN   BIOPHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-379     

依维莫司片

Everolimus   Tablets/Afinitor(飞尼妥)

2.5mg

片剂

Novartis   Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-380     

依维莫司片

Everolimus   Tablets/Afinitor(飞尼妥)

5mg

片剂

Novartis   Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-381     

依维莫司片

Everolimus   Tablets/AFINITOR

7.5mg

片剂

NOVARTIS   PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-382     

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-383     

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

30mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-384     

依托考昔片

Etoricoxib   Tablets/ARCOXIA(安康信)

60mg

片剂

Merck   Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-385     

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

90mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-386     

依托考昔片

Etoricoxib   Tablets/ARCOXIA(安康信)

120mg

片剂

Merck   Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-387     

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron   Hydrochloride injection

1mg/ml1ml

注射剂

FRESENIUS   KABI USA LLC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-388     

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin   Sodium for Injection /CEFOXITIN

1g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS   DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-389     

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin   Sodium for Injection/ CEFOXITIN

2g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS   DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-390     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

500mg(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA   INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-391     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA   INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-392     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.25g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-393     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-394     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-395     

注射用头孢唑林钠

Cefazolin   Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

2g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-396     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×100ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-397     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×250ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-398     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×500ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-399     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×100ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-400     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×250ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-401     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×500ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-402     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×1000ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-403     

脂肪乳注射液(C14~24

Fat   Emulsion InjectionC14~24/A 30% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID30%

30%×500ml

注射剂

FRESENIUS   KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-404     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×100ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-405     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×250ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-406     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×500ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-407     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×100ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-408     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×250ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-409     

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium   and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×500ml

注射剂

Fresenius   Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-410     

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole   Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.25g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-411     

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole   Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.5g(按C15H17N7O5S3计);静脉注射

注射剂

アルフレッサファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-412     

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole   Sodium for Injection/CEFMETAZON

1g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-413     

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole   Sodium for Injection/CEFMETAZON

2g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-414