31-1 | 过氧苯甲酰凝胶 | Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex(班赛) | 5% | Galderma International | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-2 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 | Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro | 马来酸茚达特罗110µg,格隆溴铵50μg | Novartis Pharma Schweiz Ag | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-3 | 多替拉韦钠片 | Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯 | 50mg(以多替拉韦计) | Viiv Healthcare B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-4 | 他克莫司滴眼液 | Tacrolimus Eye Drops | 0.1%(5ml:5mg,以他克莫司计) | Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-5 | 曲伏噻吗滴眼液 | Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav(苏力坦) | 2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计) | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-6 | 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 | Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga | 5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计) | Novartis Europharm Limited | 国内上市原研药品 | 原研进口 |
31-7 | 布林佐胺滴眼液 | Brinzolamide Eye Drops/Azopt | 5ml:50mg(1%) | Novartis Europharm Limited | 国内上市原研药品 | 原研进口 |
31-8 | 盐酸右哌甲酯片 | Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin | 2.5mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-9 | 盐酸右哌甲酯片 | Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin | 5mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-10 | 盐酸右哌甲酯片 | Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin | 10mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-11 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor | 奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-12 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor | 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-13 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor | 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-14 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor | 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-15 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor | 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg | Daiichi Sankyo Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-16 | 布洛芬混悬滴剂 | Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin | 40mg:ml(15ml、30ml) | Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-17 | 利巴韦林冻干粉吸入剂 | Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole | 6g | Valeant Pharmaceuticals International | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-18 | 马来酸奈拉替尼片 | Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx | 40mg | Puma Biotechnology Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-19 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 | Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus | 50mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-20 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 | Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus | 100mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-21 | 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 | Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus | 250mcg | Glaxo Smith Kline | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-22 | 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 | Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos | 44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg) | Celator Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-23 | 恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片 | Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey | 200mg:25mg:25mg | Gilead Sciences, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-24 | 贝美前列素涂剂 | Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse | 3ml:0.9mg | Allergan INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-25 | 奥泽沙星乳膏 | Ozenoxacin Cream/Xepi | 1%(10g、30g、45g) | Ferrer Internacional SA | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-26 | 盐酸羟考酮片 | Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone | 15mg | Specgx LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-27 | 盐酸羟考酮片 | Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone | 30mg | Specgx LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-28 | 盐酸胍法辛缓释片 | Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv | 1mg | Shire Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-29 | 盐酸胍法辛缓释片 | Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv | 2mg | Shire Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-30 | 盐酸胍法辛缓释片 | Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv | 3mg | Shire Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-31 | 盐酸胍法辛缓释片 | Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv | 4mg | Shire Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-32 | 利多卡因丁卡因乳膏 | Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis | 每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(30g) | Taro Pharms | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-33 | 非诺贝特胆碱缓释胶囊 | Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix | 45mg | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-34 | 非诺贝特胆碱缓释胶囊 | Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix | 135mg | Abbvie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-35 | 更昔洛韦眼用凝胶 | Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan | 0.15%(5g/支) | Bausch&Lomb Incorporated | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-36 | 美沙拉秦缓释胶囊 | Mesalamine extended release capsules/Apriso | 375mg | Valeant Pharmaceuticals International | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-37 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix | 15mg | Teva Pharmaceuticals International GmbH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-38 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix | 30mg | Teva Pharmaceuticals International GmbH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-39 | 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 | Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo | 每片含0.4g依非韦伦,0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯 | Mylan Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-40 | 他克莫司缓释胶囊 | Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL | 0.5mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-41 | 他克莫司缓释胶囊 | Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL | 1mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-42 | 他克莫司缓释胶囊 | Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL | 5mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-43 | 氨酚咖妥胶囊 | Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules | 乙酰氨基酚;布他比妥;咖啡因,300mg;50mg;40mg | Nexgen Pharma, Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
31-44 | 注射用维库溴铵 | Vecuronium Bromide For Injection | 10mg | Sun Pharmaceutical Industries. Ltd. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
31-45 | 去氧胆酸注射液 | Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra | 10mg:ml(2ml) | Allergan Pharmaceuticals International Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-46 | 倍他米松磷酸钠注射液 | Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston | 4mg/ml(以倍他米松计) | MSD/Schering Plough | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-47 | 熊去氧胆酸口服混悬液 | Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk | 250mg:5ml | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-48 | 间苯三酚口服冻干片 | Phloroglucinol Oral Lyophilisates | 80mg | Teva Sante | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-49 | 醋丙甲泼尼龙乳膏 | Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan | 0.1%(15g) | Leo Pharma A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-50 | 利多卡因丁卡因乳膏 | Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis | 每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg(15g,30g) | Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-51 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk | 0.5g | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-52 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk | 1.5g | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-53 | 硫酸艾莎康唑胶囊 | Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba | 100mg (以艾沙康唑计) | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-54 | 注射用硫酸艾莎康唑 | Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba | 200mg (以艾沙康唑计) | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-55 | 富马酸氯马斯汀注射液 | Clemastine Fumarate Injection | 2ml:2mg (以氯马斯汀计) | Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-56 | 依巴斯汀口服溶液 | Ebastine Oral Solution/Ebastel | 1mg:ml | Almirall S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-57 | 注射用盐酸兰地洛尔 | Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact | 50mg (以盐酸兰地洛尔计) | 小野薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-58 | 泰比培南酯细粒 | Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem | 10%(0.5g/袋) | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-59 | 碘解磷定注射液 | Pralidoxime Iodide | 20ml:0.5g | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-60 | 注射用甲氨蝶呤 | Methotrexate For Injection | 5mg | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-61 | 注射用甲氨蝶呤 | Methotrexate For Injection | 50mg | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-62 | 托格列净片 | Tofogliflozin Tablets/Deberza | 20mg | 兴和株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-63 | 芦曲泊帕片 | Lusutrombopag Tablets | 3mg | 日本塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-64 | 甲磺酸卡莫司他片 | Camostat Mesilate Tablets/Foipan | 100mg | 小野药品工业株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-65 | 联苯苄唑溶液 | Bifonazole Solution/Mycospor | 1%(10ml) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-66 | 盐酸伐昔洛韦颗粒 | Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex | 500mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-67 | 阿莫西林细粒剂 | Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin | 10% (以C16H19N3O5S计) | Ltlファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-68 | 扎那米韦吸入粉雾剂 | Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza | 5mg | Glaxosmithkline Australia Pty Ltd | 未进口原研药品 | 澳大利亚上市 |
31-69 | 盐酸环喷托酯滴眼液 | Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl(赛飞杰) | 1ml:10mg | Alcon NV | 国际公认的同种药品 | 国际公认进口 |
31-70 | 盐酸美金刚片 | Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申 | 10mg | H. Lundbeck A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-71 | 司来帕格片 | Selexipag Tablets/Uptravi(优拓比) | 0.2mg | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
31-72 | 司来帕格片 | Selexipag Tablets /Uptravi | 0.4mg | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-73 | 盐酸舍曲林片 | Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft | 100mg (以C17H17Cl2N计) | Pfizer Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-74 | 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 | Compound Amino Acids(15AA-II),Glucose(10%)And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 | 1000ml | Baxter Healthcare Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-75 | 醋酸艾替班特注射液 | Icatibant Acetate Injection/Firazyr | 30mg/3ml (以艾替班特计) | Shire Orphan Therapies LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-76 | 达比加群酯胶囊 | Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa | 110mg (以达比加群酯计) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-77 | 达比加群酯胶囊 | Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa | 150mg (以达比加群酯计) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-78 | 盐酸文拉法辛缓释片 | Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets | 150mg (以C17H27NO2计) | Osmotica Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-79 | 硝苯地平缓释片 | Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC | 30mg | Alvogen Group Holdings LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-80 | 硝苯地平缓释片 | Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC | 60mg | Alvogen Group Holdings LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-81 | 唑来膦酸注射液 | Zoledronic Acid Injection/Reclast | 100ml:5mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-82 | 钆特酸葡胺注射液 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem | 337mg:1ml(5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶) | Guerbet LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-83 | 托吡酯缓释胶囊 | Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR | 25mg | Upsher Smith Laboratories LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-84 | 托吡酯缓释胶囊 | Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR | 50mg | Upsher Smith Laboratories LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-85 | 托吡酯缓释胶囊 | Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR | 100mg | Upsher Smith Laboratories LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-86 | 托吡酯缓释胶囊 | Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR | 150mg | Upsher Smith Laboratories LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-87 | 托吡酯缓释胶囊 | Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR | 200mg | Upsher Smith Laboratories LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-88 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane | 100mg | Abraxis Bioscience LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-89 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane | 100mg | Celgene Europe B.V | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-90 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn | 2g/Vial;1g/Vial (以氨苄西林;舒巴坦计) | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-91 | 盐酸吡格列酮片 | Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos | 15mg | Takeda Pharmaceuticals USA Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-92 | 盐酸吡格列酮片 | Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos | 30mg | Takeda Pharmaceuticals USA Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-93 | 盐酸吡格列酮片 | Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos | 15mg | 武⽥テバ薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-94 | 沙格列汀片 | Saxagliptin Tablets/Onglyza | 2.5mg | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
31-95 | 注射用氨苄西林钠 | Ampicillin Sodium For Injection | 0.5g | Sandoz Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
31-96 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/Glucose(36%) Injection/NuTRIflex Omega plus | 625ml | B. Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-97 | 甲磺酸伊马替尼片 | Imatinib MesylateTablets/Glivec | 400mg | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-98 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-99 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-100 | 注射用头孢他啶 | Ceftazidime For Injection/Fortum | 0.25g | Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-101 | 注射用头孢他啶 | Ceftazidime For Injection/Modacin | 0.5g | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-102 | 注射用头孢他啶 | Ceftazidime For Injection/Fortum | 1g | Glaxo Operations Uk Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 |
31-103 | 甲氨蝶呤注射液 | Methotrexate Injection | 1ml:25mg | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-104 | 氯雷他定片 | Loratadine Tablets/Claritine | 10mg | Bayer SA-NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
31-105 | 托吡司特片 | Topiroxostat Tablets/Topiloric | 60mg | 株式会社富士薬品 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-106 | 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets /Samsca | 15mg | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-107 | 托伐普坦片 | Tolvaptan Tablets /Samsca | 30mg | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-108 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets | 坎地沙坦酯4mg, 氢氯噻嗪6.25mg | 武田テバ薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-109 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets | 坎地沙坦酯8mg, 氢氯噻嗪6.25mg | 武田テバ薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
31-110 | 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast | 180mg | Sanofi | 未进口原研药品 | 英国上市 |
31-111 | 头孢呋辛酯干混悬剂 | Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat | 以头孢呋辛 (C16H16N4O8S)计125mg/5ml | Glaxo WeLLCome UK Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
5-15 | 琥珀酸亚铁片 | Ferrous Succinate Tablets/Inofer | 0.1g | Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Laboratoire X.O |
8-22 | 奥利司他胶囊 | Orlistat Capsules/ Xenical | 0.12g | Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
13-15 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U | 97.1g/100g | Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商Meda Pharm GmbH & Co.K |
21-214 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat | 头孢呋辛 (以C16H16N4O8S计0.125g) | Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Glaxo Wellcome UK Limited |
22-360 | 伊曲康唑口服液 | Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁诺) | 150ml:1.5g | Janssen-Cilag NV | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称更正为伊曲康唑口服液 |
23-89 | 利丙双卡因乳膏 | Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla | 1g:利多卡因25mg ,丙胺卡因25mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 药品通用名称更正为利丙双卡因乳膏 |
23-319 | 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 | Compound Amino Acids(15AA-II),Glucose(10%)And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 | 2000ml | Baxter Healthcare Corp | 未进口原研药品 | 药品通用名称更正为复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液,英文名称更正为Compound Amino Acids(15AA-II),Glucose(10%)And Electrolyte Injection |
29-8 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension | 2ml:0.5mg | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V. | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Eddingpharm B.V.;不限定商品名。 |
备注 | 1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |