32-1 | 比克恩丙诺片 | Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy(必妥维) | 比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg | Gilead Sciences Ireland UC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-2 | 来迪派韦索磷布韦片 | Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni(夏帆宁) | 90mg来迪派韦,400mg索磷布韦 | Gilead Sciences International Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-3 | 卡泊三醇搽剂 | Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex(达力士) | 0.005%(30ml:1.50mg) | LEO Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-4 | 溴夫定片 | Brivudine Tablets/ Zostex(左代) | 125mg | Berlin-Chemie AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-5 | 法莫替丁钙镁咀嚼片 | Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete | 法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg | Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-6 | 利多卡因凝胶贴膏 | Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm | 5% | Teikoku Pharma Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-7 | 注射用德拉沙星 | Delafloxacin for Injection / Baxdela | 300mg | Melinta Subsidiary Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-8 | 美沙拉秦灌肠液 | Mesalazine Enemas/ Rowasa | 4g/60ml | Mylan Specialty LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-9 | 蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 | Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro | 500mg | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-10 | 眼用丝裂霉素溶液用粉末 | Mitomycin for Solution/Mitosol | 0.2mg | Mobius Therapeutics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-11 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen | 5ml:0.5mg | Eton Pharmaceuticals | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-12 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 1mL:10mg | West Ward Pharmaceutical Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-13 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | Avatrombopag Tablets/ Doptelet | 20mg | AkaRx, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-14 | 曲安奈德乳膏 | Triamcinolone Acetonide Cream | 0.1% | Fougera Pharmaceuticals Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
32-15 | 头孢地尼干混悬剂 | Cefdinir for Suspension | 250mg/5ml | Sandoz Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
32-16 | 丙戊酸钠缓释片 | Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono | 500mg(以丙戊酸钠计) | Sanofi Aventis France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-17 | 倍他米松磷酸钠注射液 | Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston | 4mg/ml(以倍他米松计) | MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-18 | 盐酸氯米帕明注射液 | Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil | 25mg/2ml | Alfasigma France /Alfasigma S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-19 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista | 每瓶120喷,每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-20 | 盐酸格拉司琼片 | Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril | 1mg | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-21 | 盐酸屈他维林片 | Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA | 40mg | Sanofi-Aventis | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-22 | 氯化锰口服溶液 | Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10 | 250mL/袋,含有36mg氯化锰四水合物(相当于锰10mg) | Meiji Seikaファルマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-23 | 洛索洛芬钠凝胶 | Loxoprofen sodium hydrate gel | 1% | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-24 | 硫酸亚铁缓释片 | Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet | 105mg(以铁元素计) | マイランEPD合同会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-25 | 注射用二丁酰环磷腺苷钠 | Bucladesine Sodium Injection/アクトシン | 300mg | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-26 | 盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平) | 20mg | Recordati S.P.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-27 | 拉莫三嗪片 | Lamotrigine Tablets/Lamictal | 100mg | The Wellcome Foundation Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
32-28 | 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets/Sustiva | 600mg | Bristol-Myers Squibb Pharma Compay | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-29 | 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify | 10mg | Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-30 | 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify | 15mg | Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-31 | 复方磺胺甲噁唑片 | Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim | 磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶 160mg | Sun Pharmaceutical Industries Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-32 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta | 25mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-33 | 注射用替加环素 | Tigecycline for Injection/Tygacil | 50mg | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-34 | 他克莫司胶囊 | Tacrolimus Capsules/ Prograf | 5mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-35 | 他克莫司胶囊 | Tacrolimus Capsules/ Prograf | 1mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-36 | 他克莫司胶囊 | Tacrolimus Capsules/ Prograf | 0.5mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-37 | 硝酸甘油片 | Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat | 0.6mg | Pfizer Pharmaceuticals LTD | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-38 | 米拉贝隆缓释片 | Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq | 25mg | Astellas Pharma Global Development Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-39 | 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar | 5ml:0.1g | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-40 | 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar | 2ml:40mg | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-41 | 替米沙坦片 | Telmisartan Tablets/Micardis | 40mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-42 | 替米沙坦片 | Telmisartan Tablets/Micardis | 80mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-43 | 伏立康唑片 | Voriconazole Tablets/Vfend | 50mg | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-44 | 注射用伏立康唑 | Voriconazole for Injection/Vfend | 200mg | PF Prism CV | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-45 | 碳酸司维拉姆片 | Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela | 800mg | Sanofi Genzyme | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-46 | 注射用磷酸特地唑胺 | Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro | 200mg | Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
32-47 | 氟尿嘧啶注射液 | Fluorouracil Injection/Fluorouracil | 1g/20ml | Fresenius Kabi USA LLC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
32-48 | 地高辛注射液 | Digoxin Injection/Lanoxin | 2mL:0.5mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-49 | 奥氮平片 | Olanzapine Tablets/Zyprexa | 2.5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-50 | 黄体酮注射液 | Progesterone Injection | 1.112ml:25mg | IBSA Farmaceutici Italia Srl | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-51 | 阿普司特片 | Apremilast Tablets/Otezla | 10mg | Celgene Europe B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-52 | 阿普司特片 | Apremilast Tablets/Otezla | 30mg | Celgene Europe B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-53 | 利福平胶囊 | Rifampicin Capsules/Rifadin | 150mg | Sanofi | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-54 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg | Teva UK Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-55 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg | Teva UK Limited | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-56 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg | Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-57 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex | 2.5ml:5mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-58 | 硝呋太尔片 | Nifuratel Tablets/ Macmiror | 200mg | Polichem S.R.L./ Polichem SA | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-59 | 马尿酸乌洛托品片 | Methenamine Hippurate Tablets/Hippex | 1g | Mylan Products Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-60 | 环孢素眼用乳剂 | Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia | 0.10% | Santen Oy | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-61 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin | 10ml:75mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-62 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin | 10ml:100mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-63 | 马来酸阿法替尼片 | Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif | 50mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
32-64 | 盐酸阿罗洛尔片 | Arotinolol Hydrochloride Tablets | 5mg | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-65 | 盐酸法舒地尔注射液 | Fasudil Hydrochloride Injection/Eril | 2ml:30mg | Asahi Kasei Pharma Corporatio | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-66 | 盐酸托莫西汀口服溶液 | Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera | 100ml∶0.4g | 日本イーライリリー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-67 | 盐酸咪达普利片 | Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril | 2.5mg | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
32-68 | 米库氯铵注射液 | Mivacurium Chloride Injection/Mivacron | 10ml:20mg | Aspen Pharma Trading Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
32-69 | 萘普生钠片 | Naproxen Sodium Tablets /Apranax | 275mg | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | 未进口原研药品 | 法国上市 |
32-70 | 克霉唑乳膏 | Clotrimazole Cream/Canesten | 1% | Bayer Inc | 未进口原研药品 | 加拿大上市 |
32-71 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) | 550mg(500/50) | GlaxoSmithKline AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
32-72 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) | 1.1g(1000/100) | GlaxoSmithKline AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
32-73 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection(10:1) | 2.2g(2000/200) | GlaxoSmithKline AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
32-74 | 马来酸咪达唑仑片 | Midazolam Maleate Tablets/Dormicum | 7.5mg(以咪达唑仑计) | CPS Cito Pharma Services | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
32-75 | 醋酸去氨加压素注射液 | Desmopressin Acetate Injection/Minirin | 1ml:4μg(按去氨加压素计3.56μg) | Ferring AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
32-76 | 醋酸去氨加压素注射液 | Desmopressin Acetate Injection/Octostim | 1ml:15μg(按去氨加压素计13.4μg) | Ferring AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 |
10-66 | 卡维地洛片 | Carvedilol Tablets/Dilatrend | 6.25mg | Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
10-68 | 卡维地洛片 | Carvedilol Tablets/Dilatrend | 12.5mg | Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
30-86 | 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro | 200mg | Cubist Pharmaceuticals LLC/MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd. | 未进口原研药品 | 增加持证商MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd |
21-93 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 20mg/10ml | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
21-94 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 50mg/10ml | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
21-95 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 75mg/10ml | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
21-96 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 100mg/10ml | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
备注 | 1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |