方海医药
Guangzhou Funheal Pharmatech Co.,Ltd.

仿制药参比制剂目录(第四批)

仿制药参比制剂目录(第四批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

4-1

氟康唑片

Fluconazole   Tablets/Diflucan

0.15g

片剂

Pfizer   Central Research

美国橙皮书

4-2

氟康唑胶囊

Fluconazole   Capsules/Triflucan

0.15g

胶囊剂

Pfizer   Holding France

欧盟上市(产地:法国)

4-3

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin   Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)75mg

胶囊剂

Pharmacia   and Upjohn Co

美国橙皮书

4-4

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin   Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)0.3g

胶囊剂

Pharmacia   and Upjohn Co

美国橙皮书

4-5

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

Clindamycin   Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)75mg/5ml

颗粒剂

Pharmacia   and Upjohn Co

美国橙皮书

4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine   BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)2.5mg

片剂

Pfizer   Inc

美国橙皮书

4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine   BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)10mg

片剂

Pfizer   Inc

美国橙皮书

4-8

苯磺酸氨氯地平胶囊

Amlodipine   Besilate Capsules/Amlor

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)5mg

胶囊剂

Pfizer SA

欧盟上市

4-9

格列吡嗪片

Glipizide   Tablets/Mindiab

2.5mg

片剂

Pfizer   AB

欧盟上市(上市国家:瑞典)

4-10

格列吡嗪控释片

Glipizide   Controlled Tablets/Glucotrol XL

5mg

片剂

(控释片)

Pfizer   Inc.

原研进口

4-11

利培酮口崩片

Risperidone   Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片剂

(口崩片)

Janssen   Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-12

利培酮口崩片

Risperidone   Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片剂

(口崩片)

Janssen   Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-13

利培酮口崩片

Risperidone   Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片剂

(口崩片)

Janssen   Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-14

布洛芬片

IbuprofenTablets/Ibuprofen

0.4g

片剂

The Boots Company   PLC

欧盟上市

4-15

布洛芬咀嚼片

Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin

50mg

片剂

(咀嚼片)

Johnson   and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

4-16

布洛芬软胶囊

Ibuprofen Soft   Capsules/Advil

0.2g

胶囊剂

(软胶囊)

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-17

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally   Disintegrating Tablets/ Nurofen

0.1g

片剂

(口崩片)

Boots Healthcare   Deutschland GmbH

欧盟上市

4-18

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally   Disintegrating Tablets/Nurofen

0.2g

片剂

(口崩片)

Reckitt Benckiser   Healthcare (UK) Ltd

欧盟上市

4-19

阿司匹林缓释胶囊

Aspirin   Sustained-Release Capsules/Durlaza

162.5mg

胶囊剂

(缓释胶囊)

New Haven   Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-20

阿司匹林肠溶片

Aspirin   Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin

0.1g

片剂

(肠溶片)

Bayer S.p.A

原研进口(产地:意大利)

4-21

阿莫西林胶囊

Amoxicillin   Capsules/Amoxil

0.5g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

4-22

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin   Chewable Tablets/Amoxicillin

0.125g(按C16H19N3O5S计)

片剂

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals   USA Inc

美国橙皮书

4-23

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin   Chewable Tablets/Amoxicillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals   USA Inc

美国橙皮书

4-24

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for   Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals   s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

4-25

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for   Suspension/Clamoxyl

125mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals   s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

4-26

阿替洛尔片

Atenolol   Tablets/Tenormin

0.1g

片剂

Alvogen Malta   Operations Ltd

美国橙皮书

4-27

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin   Calcium Tables/Crestor

5mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-28

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin   Calcium Tables/Crestor

10mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-29

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin   Calcium Tables/Crestor

20mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-30

卡马西平缓释片

Carbamazepine   Sustained-release Tablets/Tegretol-XR

0.2g

片剂

(缓释片)

Novartis   Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

4-31

阿奇霉素片

Azithromycin   Tablets/Sumamed

0.125g

片剂

Pliva   Croatia Ltd.  

原研进口

4-32

阿奇霉素片

Azithromycin   Tablets/Sumamed

0.5g

片剂

Pliva   Croatia Ltd.  

原研进口

4-33

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin   for Suspension/Sumamed

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pliva   Croatia Ltd.

原研进口


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