仿制药参比制剂目录（第一批）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

1-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone   Hydrochloride Tablets/Cordarone

0.2g

片剂

Sanofi-Aventis   France

原研进口

1-2

阿卡波糖片

Acarbose   Tablets/Glucobay

50mg

片剂

Bayer Vital   GmbH

原研进口

1-3

尼莫地平片

Nimodipine   Tablets/Nimotop

30mg

片剂

Bayer Vital   GmbH

原研进口

1-4

头孢呋辛酯片

Cefuroxime   Axetil Tablets/Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书

1-5

头孢呋辛酯片

Cefuroxime   Axetil Tablets/Zinacef

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g

片剂

Glaxo Wellcome   UK Limited

原研进口

1-6

辛伐他汀片

Simvastatin   Tablets/Zocor

10mg

片剂

Merck Sharp   & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口

1-7

辛伐他汀片

Simvastatin   Tablets/Zocor

20mg

片剂

Merck Sharp   & Dohme B.V.

原研进口

1-8

盐酸氨溴索片

Ambroxol   Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

30mg

片剂

Boehringer   Ingelheim France

原研进口

1-9

聚乙二醇4000散

Macrogol 4000   powder/Forlax

10g

散剂

Ipsen Pharma

原研进口

1-10

醋酸去氨加压素片

Desmopressin   Acetate Tablets/Minirin

0.1mg

片剂

Ferring AG

原研进口

1-11

醋酸去氨加压素片

Desmopressin   Acetate Tablets/Minirin

0.2mg

片剂

Ferring AG

原研进口

1-12

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol   Fumarate Tablets/ Concor

2.5mg

片剂

Merck Serono   GmbH

原研进口

1-13

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol   Fumarate Tablets/ Concor

5mg

片剂

Merck Serono   GmbH

原研进口

1-14

白消安片

Busulfan Tablets/Myleran

2mg

片剂

Aspen   Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口

1-15

富马酸喹硫平片

Quetiapine   Fumarate Tablets/Seroquel

25mg

片剂

AstraZeneca UK   Limited

原研进口

1-16

富马酸喹硫平片

Quetiapine   Fumarate Tablets/Seroquel

0.1g

片剂

AstraZeneca UK   Limited

原研进口

1-17

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone   Acetate Tablets/Provera

0.1g

片剂

Pfizer SA/NV

原研进口

1-18

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone   Acetate Tablets/Provera

0.25g

片剂

Pfizer Italia   s.r.l

欧盟上市（产地：意大利）

1-19

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin   and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

0.375g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g）

片剂

Beecham Group   Plc

欧盟上市（产地：英国；上市国家：英国）

1-20

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin   and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

0.625g（C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g）

片剂

Beecham Group   Plc

原研进口

1-21

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and   Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

1g（C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g）

片剂

Beecham Group   Plc

原研进口

1-22

格列美脲片

Glimepiride   Tablets/Amaryl

1mg

片剂

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

原研进口

1-23

格列美脲片

Glimepiride   Tablets/Amaryl

2mg

片剂

Sanofi-Aventis   Deutschland GmbH

原研进口

1-24

环孢素软胶囊

Ciclosporin   Soft Capsules/Sandimmun Neoral

10mg

胶囊剂（软胶囊）

Novartis   Pharma Schweiz AG

原研进口

1-25

环孢素软胶囊

Ciclosporin   Soft Capsules/Sandimmun Neoral

25mg

胶囊剂（软胶囊）

Novartis   Pharma Schweiz AG

原研进口

1-26

环孢素软胶囊

Ciclosporin   Soft Capsules/Sandimmun Neoral

50mg

胶囊剂（软胶囊）

Novartis   Pharma Schweiz AG

原研进口

1-27

甲巯咪唑片

Thiamazole   Tablets/Thyrozol

5mg

片剂

Merck Serono   GmbH

原研进口

1-28

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel   Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

75mg

片剂

Sanofi Clir   SNC

原研进口

1-29

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin   Sublingual Tablets/ Nitrostat

0.6mg

片剂（舌下片）

Pfizer INC

原研进口

适用于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片

1-30

克拉霉素片

Clarithromycin   Tablets/Klacid

0.25g

片剂

ABBOTT   LABORATORIES LIMITED

原研进口

1-31

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书

1-32

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

10mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书

1-33

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

片剂（口崩片）

Otsuka   Pharmaceutical Europe Ltd.

欧盟上市（产地：法国）

1-34

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin   Hydrochloride Tablets/Ciprobay

0.25g(按C17H18FN3O3计)

片剂

Bayer Vital   GmbH

原研进口

进口产品现名为环丙沙星片。

1-35

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin   Hydrochloride Tablets/Ciprobay

0.5g(按C17H18FN3O3计)

片剂

Bayer Vital   GmbH

原研进口

进口产品现名为环丙沙星片。

1-36

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin   Hydrochloride Tablets/Hytrin

2mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Abbott   Laboratories (Singapore) Private Limited

原研进口

1-37

吲达帕胺片

Indapamide   Tablets/Natrilix

2.5mg

片剂

Les   Laboratoires Servier

原研进口

1-38

吲达帕胺缓释片

Indapamide Sustained-release   Tablets/Natrilix

1.5mg

片剂（缓释片）

Les   Laboratoires Servier

原研进口

1-39

左甲状腺素钠片

Levothyroxine   Sodium Tablets/Euthyrox

50μg

片剂

Merck Serono   GmbH

原研进口

1-40

佐匹克隆片

Zopiclone   Tablets/Imovane

7.5mg

片剂

Sanofi-Aventis   France

原研进口

1-41

佐匹克隆片

Zopiclone   Tablets/Imovane

3.75mg

片剂

Sanofi-Aventis   France

欧盟上市（产地：法国 ；上市国家：法国）

1-42

硫唑嘌呤片

Azathioprine   Tablets/Imuran

50mg

片剂

Aspen   Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口

1-43

奈韦拉平片

Nevirapine   Tablets/Viramune

0.2g

片剂

Boehringer   Ingelheim Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

1-44

米索前列醇片

Misoprostol   Tablets/Cytotec

0.2mg

片剂

Pharmacia   Limited

原研进口

1-45

马来酸依那普利片

Enalapril   Maleate Tablets/Renitec

5mg

片剂

Merck Sharp   & Dohme（Australia） Pty. Ltd.

原研进口

1-46

马来酸依那普利片

Enalapril   Maleate Tablets/Renitec

10mg

片剂

Merck Sharp   & Dohme（Australia） Pty. Ltd.

原研进口

1-47

拉米夫定片

Lamivudine   Tablets/Epivir(3TC)

0.15g

片剂

ViiV   Healthcare Pty. Ltd.

原研进口

1-48

拉米夫定片

Lamivudine   Tablets/Epivir(3TC)

0.3g

片剂

ViiV   Healthcare UK Limited

原研进口

1-49

拉米夫定片

Lamivudine   Tablets/Epivir-HBV

0.1g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书

1-50

氯雷他定片

Loratadine   Tablets/Clarityne

10mg

片剂

Bayer SA-NV

原研进口

1-51

氯雷他定胶囊

Loratadine   Capsules/Claritin

10mg

胶囊剂

Bayer   Healthcare LLC

美国橙皮书