41-1 | 拉坦噻吗滴眼液 | Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops | 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 | Pfizer SA | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-2 | 甲磺酸奥希替尼片 | Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso（泰瑞沙） | 80mg | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-3 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） | 2.3mg（按C14H19BCl2N2O4计） | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-4 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） | 3mg（按C14H19BCl2N2O4计） | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-5 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩莱瑞） | 4mg（按C14H19BCl2N2O4计） | Takeda Pharma A/S | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-6 | 吲哚美辛凝胶 | Indometacin Gel/Vantelinkowa（万特力） | 每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 | Kowa Company,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-7 | 醋酸阿比特龙片（II） | Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa | 125mg | Sun Pharma Global FZE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-8 | 丁酸氯维地平注射用乳剂 | Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex | 25mg/50ml（0.5mg/ml） | Chiesi USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-9 | 丁酸氯维地平注射用乳剂 | Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex | 50mg/100ml（0.5mg/ml） | Chiesi USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-10 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela | 2.4g | Genzyme Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-11 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela | 0.8g | Genzyme Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-12 | 钆贝葡胺注射液 | Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance | 15ml：7.935g（529mg/ml） | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-13 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 | Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet | 85/500mg | Currax Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-14 | 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | Dyclonine Topical Solution/Dyclopro | 0.50% | Novocol Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
41-15 | 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | Dyclonine Topical Solution/Dyclopro | 1% | Novocol Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
41-16 | 克霉唑含片 | Clotrimazole Troche | 10mg | Hikma Pharmaceuticals USA INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
41-17 | 蒙脱石混悬液 | Montmorillonite Suspension | 3g | Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-18 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose （30%） Injection | 1250ml | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-19 | 甲磺酸奥希替尼片 | Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso | 40mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-20 | 肠内营养乳剂（SP） | Enteral Nutritional Emulsion（SP）/ Survimed OPD | 500ml | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-21 | 匹可硫酸钠滴剂 | Sodium Picosulfate Drops | 7.5 mg/ml | 帝人ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-22 | 布美他尼注射液 | Bumetanide Injection | 1ml:0.5mg | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-23 | 盐酸纳呋拉啡口崩片 | Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets | 2.5μg | 東レ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-24 | 来特莫韦注射液 | Letermovir Injection/Prevymis | 20mg/ml（240mg：12ml） | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-25 | 来特莫韦片 | Letermovir Tablets/Prevymis | 240mg | MSD株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-26 | 克立硼罗软膏 | Crisaborole Ointment/Staquis（舒坦明） | 2%（30g、60g） | Anacor Pharmaceuticals, Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
41-27 | 司来帕格片 | Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比） | 0.4mg | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 国内上市的原研药 | 原研进口 |
41-28 | 曲安奈德注射液 | Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10 | 10mg/ml | Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-29 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT | 16mg/12.5mg | ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-30 | 注射用米卡芬净钠 | Micafungin Sodium for Injection /Mycamine | 50mg | Astellas Pharma US Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-31 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin And Tazobactam/Zosyn | 4.5g | Wyeth Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-32 | 盐酸托莫西汀胶囊 | Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera | 10mg（以托莫西汀碱计） | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-33 | 盐酸托莫西汀胶囊 | Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera | 25mg（以托莫西汀碱计） | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-34 | 盐酸托莫西汀胶囊 | Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera | 40mg（以托莫西汀碱计） | Eli Lilly And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-35 | 熊去氧胆酸胶囊 | Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall | 300mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-36 | 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol | Eq 500mg Base | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-37 | 钆布醇注射液 | Gadobutrol Injection/Gadavist | 6.0472g/10ml （604.72mg/ml） | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-38 | 阿昔洛韦胶囊 | Aciclovir Capsules | 0.2g | Apotex Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
41-39 | 他达拉非片 | Tadalafil Tablets/Adcirca | 20mg | Eli Lilly CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
41-40 | 他达拉非片 | Tadalafil Tablets/Cialis | 2.5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-41 | 米氮平片 | Mirtazapine Tablets / Norset | 15mg | MSD France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-42 | 醋酸阿托西班注射液 | Atosiban Acetate Injection /Tractocile | 0.9ml:7.5mg/ml（以阿托西班计） | Ferring Pharmaceuticals A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-43 | 醋酸阿托西班注射液 | Atosiban Acetate Injection /Tractocile | 5ml:7.5mg/ml（以阿托西班计） | Ferring Pharmaceuticals A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-44 | 盐酸普拉克索片 | Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol | 0.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-45 | 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 | Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection | 1250ml | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-46 | 二甲双胍维格列汀片（III） | Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas | 每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-47 | 伊立替康脂质体注射液 | Irinotecan Liposome injection/Onivyde | 43mg/10ml | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-48 | 吡拉西坦注射液 | Piracetam Injection | 12g/60ml | UCB Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
41-49 | 阿加曲班注射液 | Argatroban Injection/Novastan | 2mL:10mg | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-50 | 玻璃酸钠滴眼液 | Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein | 0.1%（0.4ml:0.4mg） | 参天制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-51 | 苯甲酸阿格列汀片 | Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina | 6.25mg | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-52 | 苯甲酸阿格列汀片 | Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina | 25mg | 武田薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-53 | 马来酸曲美布汀片 | Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon | 100 mg | 田边三菱制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
41-54 | 盐酸昂丹司琼片 | Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran | 4mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 德国上市 |
41-55 | 盐酸昂丹司琼片 | Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran | 8mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 德国上市 |
1-33 | 阿立哌唑口崩片 | Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify | 10mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | 欧盟上市 | 持证商发生变更，增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
10-6 | 氨酚双氢可待因片 | Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol | 对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg | Actavis UK Limited/Accord UK Ltd | 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） | 持证商发生变更，增加变更后持证商Accord UK Ltd |
10-220 | 枸橼酸托法替布片 | Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz | 5mg | PF Prism C.V./Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
12-4 | 交沙霉素片 | Josamycin Tablets | 50mg | AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商LTL ファーマ株式会社 |
12-5 | 交沙霉素片 | Josamycin Tablets | 200mg | AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商LTL ファーマ株式会社 |
22-104 | 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6% Soluzione per Infusione | 500ml | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l. | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.，不限定上市国 |
23-267 | 注射用头孢哌酮钠 | Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid | 2.0g（以头孢哌酮计） | Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H |
23-284 | 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol | Eq 750mg Base | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
23-286 | 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol | Eq 1gm Base | Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC |
27-249 | 氨己烯酸口服溶液用散 | Vigabatrin Powder for Oral Solution /Sabril;Sabrilex | 500mg | Sanofi | 未进口原研药品 | 药品通用名称更正为氨己烯酸口服溶液用散，英文名称更正为Vigabatrin Powder for Oral Solution。 |
备注 | 1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
