51-1 | 注射用头孢比罗酯钠 | Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection | 500mg（按C20H22N8O6S2计） | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
51-2 | 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 | Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops | 5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg | Bausch & Lomb Incorporated | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
51-3 | 注射用阿尼芬净 | Anidulafungin for Injection/Eraxis | 100mg/vial | Vicuron Pharmaceuticals INC/ Vicuron Holdings LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-4 | 地拉罗司颗粒 | Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle | 90mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-5 | 地拉罗司颗粒 | Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle | 180mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-6 | 地拉罗司颗粒 | Deferasirox Granules/Jadenu Sprinkle | 360mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-7 | 乌帕替尼缓释片 | Upadacitinib Extended-Release Tablets / Rinvoq | 15mg | AbbVie Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-8 | 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 | Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets / Diclegis | 10mg/10mg | Duchesnay Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-9 | 纳曲酮缓释注射混悬液 | Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension/Vivitrol | 380mg/Vial | Alkermes Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-10 | 阿扎胞苷片 | Azacitidine Tablets / Onureg | 200mg | Celgene Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-11 | 阿扎胞苷片 | Azacitidine Tablets / Onureg | 300mg | Celgene Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-12 | 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液 | leuprolide acetate for injectable suspension/Eligard KIT | 7.5mg | Tolmar Therapeutics INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-13 | 甲硝唑阴道凝胶 | Metronidazole Vaginal Gel/ Metrogel-Vaginal | 0.75% | Bausch Health US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-14 | 奥昔布宁透皮贴剂 | Oxybutynin Transdermal System/Oxytrol | 3.9mg/24hr | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-15 | 肝素钠注射液 | Heparin Sodium Injection | 0.5ml:5000 Usp U | FreseniusKabi USA,LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-16 | 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules | 120 mg | Apotex Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
51-17 | 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules | 180 mg | Apotex Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
51-18 | 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules | 240 mg | Apotex Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
51-19 | 曲司氯铵缓释胶囊 | Trospium Chloride Extended-release Capsules | 60mg | Actavis Laboratories Fl Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
51-20 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel | 60mg | Ipsen Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-21 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel | 90mg | Ipsen Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-22 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) / Somatuline Autogel | 120mg | Ipsen Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-23 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释颗粒 | Roxatidine Acetate Hydrochloride Fine Granules/Altat | 20%1g(1g中含有盐酸罗沙替丁醋酸酯200mg) | あすか製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-24 | 普伦思特干糖浆剂 | Pranlukast Dry syrup/ONON | 10%(1g含普仑斯特水合物100mg） | 小野薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-25 | 复方磷酸盐颗粒 | Phosribbon combination granules | 0.48g含100mg（磷）/包（其中磷酸二氢钠一水合物330mg，磷酸氢二钠119mg） | ゼリア新薬工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-26 | 小儿头孢氨苄复合颗粒 | Cefalexin Combination Granules | 200mg/g | 共和薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-27 | 头孢氨苄复合颗粒 | Cefalexin Combination Granules | 500mg/g | 共和薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-28 | 注射用卡非佐米 | Carfilzomib For Injection/Kyprolis（凯洛斯） | 60mg/瓶 | Onyx Pharmaceuticals,Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
51-29 | 富马酸卢帕他定片 | Rupatadine Fumarate Tablets | 10mg
（C26H26ClN3计） | J. Uriach y Compañía，S.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
51-30 | 氯替泼诺混悬滴眼液 | Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension | 0.5%（5ml:25mg) | Bausch & Lomb Incorporated | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
51-31 | 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 | Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection | 1540ml | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
51-32 | 氯氮平口崩片 | Clozapine Orally Disintegrating Tablets | 100mg | Barr Laboratories Inc | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 |
51-33 | 布洛芬片 | Ibuprofen Tablets | 800mg | Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
51-34 | 布洛芬片 | Ibuprofen Tablets | 400mg | Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
| 美国橙皮书 |
51-35 | 布洛芬片 | Ibuprofen Tablets | 600mg | Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc |
| 美国橙皮书 |
51-36 | 依托咪酯乳状注射液 | Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro | 10ml:20mg | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-37 | 盐酸氢吗啡酮注射液 | Hydromorphone Hydrochloride Injection/Palladon | 1ml:2mg | Mundipharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-38 | 布地奈德肠溶胶囊 | Budesonide Gastro-Resistant Capsules/ Budenofalk | 3mg | Dr. Falk Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-39 | 聚多卡醇注射液 | Polidocanol Injection | 20mg/2ml | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-40 | 聚多卡醇注射液 | Polidocanol Injection | 10mg/2ml | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-41 | 聚多卡醇注射液 | Polidocanol Injection | 60mg/2ml | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-42 | 盐酸异丙肾上腺素注射液 | Isoprenaline Hydrochloride Injection/ Isuprel | 0.2mg/ml | Hospira Benelux BVBA | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
51-43 | 水合氯醛栓 | Chloral Hydrate Suppositories/Escre Suppositories | 500mg | 久光製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-44 | 枸橼酸坦度螺酮片 | Tandospirone Citrate Tablets/Sediel | 10mg | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
51-45 | 阿昔莫司胶囊 | Acipimox Capsules/ Olbetam | 0.25g | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
10-131 | 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV | 20mg | Daiichi Sankyo Italia S.p.A. / Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA | 欧盟上市 | 增加持证商Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA，不限定上市国和产地 |
26-153 | 盐酸左西替利嗪口服滴剂 | Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution | 0.5%（10ml，15ml，20ml） | UCB Pharma S.P.A./ UCB Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商UCB Pharma GmbH |
27-307 | 米拉贝隆缓释片 | Mirabegron Extended-release Tablets / Myrbetriq | 50mg | Astellas Pharma Global Development Inc | 未进口原研药品 | 英文名称、商品名及持证商更新为Mirabegron Extended-release Tablets、Myrbetriq、Astellas Pharma Global Development Inc |
27-415 | 地高辛注射液 | Digoxin Injection/Lanoxin | 0.25mg/ml（2ml） | Covis Pharma BV/ Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh |
30-86 | 磷酸特地唑胺片 | Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro | 200mg | Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp |
32-12 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 1mL:10mg | West Ward Pharmaceutical Corp/ Hikma Pharmaceuticals International Ltd | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Hikma Pharmaceuticals International Ltd |
24-97 | 格隆溴铵吸入粉雾剂 | Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation /Seebri（希润） | 50μg（以C19H28NO3计） | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药 | 药品通用名称、英文名称分别变更为格隆溴铵吸入粉雾剂、Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation |
27-128 | 氯雷他定糖浆 | Loratadine Syrup/开瑞坦 | 1mg:1ml（60ml、100ml） | Bayer Sa-NV/ Bayer Australia Ltd | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Bayer Australia Ltd |
27-177 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn（优立新） | 0.75g | Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH |
备注 | 1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
